序論：寫(xiě)作是一種深度的自我表達(dá)。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內(nèi)心深處的真相，好投稿為您帶來(lái)了七篇醫(yī)藥論文范文，愿它們成為您寫(xiě)作過(guò)程中的靈感催化劑，助力您的創(chuàng)作。

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【論文摘要】同樣都是老鼠，為何有老鼠與米老鼠之別？這就是品牌與非品牌的概念。一提到品牌有很多人都覺(jué)得很玄妙，事實(shí)上并非如此。就如制藥工業(yè)中的品牌，比如琥乙紅霉素與利君沙，化學(xué)成分沒(méi)有任何區(qū)別，可是在銷(xiāo)售上利君沙與琥乙紅霉素相差甚遠(yuǎn)。利君沙就是“米老鼠”，而琥乙紅霉素就是“老鼠”；利君沙就是品牌，琥乙紅霉素就不是品牌。我們要做的就是把自己的產(chǎn)品做成“米老鼠”。

一、品牌策略與執(zhí)行

在醫(yī)藥行業(yè)中有一個(gè)非常顯著的特點(diǎn)，就是所謂的“小市場(chǎng)，大營(yíng)銷(xiāo)”。這個(gè)行業(yè)有一個(gè)單品的銷(xiāo)售額超過(guò)10億元人民幣的是鳳毛麟角，它不同于啤酒、飲料等產(chǎn)品的市場(chǎng)很大，所以說(shuō)是“小市場(chǎng)”。為什么說(shuō)是大營(yíng)銷(xiāo)呢？我們先看一看電視里的廣告就知道了，醫(yī)藥產(chǎn)品的廣告投放量相當(dāng)大，在當(dāng)前的媒體投放中占有很高的比例。也就是說(shuō)，在今天激烈競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境中，我們制藥工業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用投入是很大的。營(yíng)銷(xiāo)什么？當(dāng)然是營(yíng)銷(xiāo)我們的產(chǎn)品。而營(yíng)銷(xiāo)的最終目的就是為了建立一個(gè)知名度高、美譽(yù)度高的強(qiáng)勢(shì)品牌。

品牌從何做起？制藥工業(yè)一直有一個(gè)說(shuō)法：產(chǎn)品卓越，市場(chǎng)卓越，執(zhí)行卓越。產(chǎn)品卓越對(duì)處方藥的營(yíng)銷(xiāo)至關(guān)重要，市場(chǎng)卓越是對(duì)OTC產(chǎn)品的極大挑戰(zhàn)，執(zhí)行卓越無(wú)論是對(duì)處方藥還是對(duì)OTC都是營(yíng)銷(xiāo)管理的一種極高境界。產(chǎn)品卓越是我們一直努力追求的方向。如果我們有“萬(wàn)艾可”這樣的產(chǎn)品，我們根本就不用為打廣告而犯愁，也不會(huì)擔(dān)心搞促銷(xiāo)之類(lèi)的事情，這個(gè)藥也會(huì)賣(mài)得很好，因?yàn)樗鄬?duì)卓越。國(guó)內(nèi)眾多藥廠雖然在研發(fā)經(jīng)費(fèi)上不設(shè)上限，但是目前中國(guó)企業(yè)沒(méi)有哪一家敢一年投入10億元人民幣來(lái)做研發(fā)的，因?yàn)檠邪l(fā)來(lái)得太慢。

如果沒(méi)有最好的產(chǎn)品怎么辦？現(xiàn)階段中國(guó)制藥工業(yè)的成功者們，他們的成功大多是建立在市場(chǎng)卓越基礎(chǔ)上的。換而言之，他們是找準(zhǔn)了市場(chǎng)定位，再通過(guò)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)手段來(lái)完成產(chǎn)品的差異化，進(jìn)而滿足消費(fèi)者的需求。那么是不是有了好的想法、好的戰(zhàn)略就可以了呢？你可以這么想，也可以模仿別人，但是你清楚這一點(diǎn)：過(guò)去別人做成了的，你現(xiàn)在不一定就能做得成；人家在別的公司做成了，在你這兒也不一定能做成。由此我們必須具體情況具體分析，因?yàn)槠髽I(yè)外部的環(huán)境和內(nèi)部的條件都在不斷變化，而出路就在于創(chuàng)新，不斷創(chuàng)新。別人的東西是拿不過(guò)來(lái)的，結(jié)合自己的文化進(jìn)行創(chuàng)新才能獲取成功。而創(chuàng)新需要的，就是執(zhí)行上的卓越。

二、醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)中的“推”與“拉”

制藥工業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)寶典是什么？實(shí)際上，無(wú)論是4C還是4P，營(yíng)銷(xiāo)都可以簡(jiǎn)單地歸結(jié)為兩個(gè)方面：“推”和“拉”。舉個(gè)例子，假如一個(gè)人感冒了，到醫(yī)院看病，醫(yī)生給他開(kāi)治痔瘡的藥，他當(dāng)然不會(huì)相信這個(gè)醫(yī)生的話。但是假如有一套理論說(shuō)“感冒是由痔瘡引起的，治好痔瘡就可以治愈感冒”，那么醫(yī)生給他開(kāi)治痔瘡的藥，他就會(huì)相信。[

處方藥與非處方藥不同之處在于處方藥營(yíng)銷(xiāo)的對(duì)象是醫(yī)生，所謂“拉動(dòng)”的概念就是要給醫(yī)生一個(gè)說(shuō)法，只要有一個(gè)說(shuō)法。那么醫(yī)生就有理由開(kāi)處方了。但是，有一個(gè)說(shuō)法之后，在非常多的藥品中，醫(yī)生是否會(huì)選擇這個(gè)產(chǎn)品？在這種情況下，就必須予以“推動(dòng)”。因此，“推”和“拉”要結(jié)合，“拉動(dòng)”就是給醫(yī)生一個(gè)開(kāi)處方的理由，樹(shù)立學(xué)術(shù)地位，普及醫(yī)藥教育；“推動(dòng)”就是給醫(yī)生一個(gè)開(kāi)處方的動(dòng)力，讓自己的藥品能進(jìn)到醫(yī)院里來(lái)。只有“推”“拉”結(jié)合，才能讓醫(yī)生有理由開(kāi)處方且愿意開(kāi)處方。

非處方藥的營(yíng)銷(xiāo)實(shí)際上也可以歸結(jié)為“推”和“拉”。由于在OTC的營(yíng)銷(xiāo)鏈條上我們實(shí)在找不到像醫(yī)生那樣的角色，于是醫(yī)藥企業(yè)的“拉動(dòng)”對(duì)象就不得不面向產(chǎn)品定位的消費(fèi)者。所謂“拉動(dòng)”，就是讓消費(fèi)者產(chǎn)生購(gòu)買(mǎi)的欲望，并且買(mǎi)得起；所謂“推動(dòng)”，就是讓顧客買(mǎi)得到，能夠很方便地買(mǎi)得到。所以對(duì)于對(duì)非處方藥的營(yíng)銷(xiāo)來(lái)說(shuō)，就必須做品牌。需要特別關(guān)注的是這幾年藥品零售商業(yè)的發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)批發(fā)企業(yè)的發(fā)展速度，而藥店在做品牌經(jīng)營(yíng)的同時(shí)更希望與制藥企業(yè)進(jìn)行聯(lián)盟與合作。因此，藥店特別是連鎖藥店將成為OTC藥品銷(xiāo)售的關(guān)鍵力量。

三、企業(yè)品牌與產(chǎn)品品牌

醫(yī)藥企業(yè)做品牌時(shí)遇到的另外一個(gè)難題是企業(yè)品牌和產(chǎn)品品牌的關(guān)系。比如在我提到楊森時(shí)人們會(huì)想到什么？會(huì)想到嗎丁啉、達(dá)克寧。提到天士力時(shí)人們又會(huì)想到什么？一定會(huì)想到丹參滴丸。但一提到楊子江，我相信大部分人會(huì)啞口?？墒菗P(yáng)子江在我們國(guó)家卻是銷(xiāo)售額位居前三名的制藥企業(yè)，它的產(chǎn)品一點(diǎn)都不少。可為什么人們對(duì)它的名字那么陌生？是因?yàn)樗乃幐嗟厥窃卺t(yī)院里做處方藥，所以它的產(chǎn)品品牌知名度會(huì)小一些。由此對(duì)于我們來(lái)說(shuō)就會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)疑問(wèn)，到底是做產(chǎn)品品牌還是做企業(yè)品牌好？其實(shí)西藥制藥企業(yè)內(nèi)心一直有個(gè)愿望，希望擺脫“一牌獨(dú)大”的狀態(tài)。但是根據(jù)目前的情況來(lái)看，西藥制藥企業(yè)甚至包括一些中藥制藥企業(yè)，想以企業(yè)品牌來(lái)帶動(dòng)產(chǎn)品銷(xiāo)售是一件很不容易的事情。在這種情況下，我們只好先做產(chǎn)品品牌。至于最終能不能做好企業(yè)品牌，當(dāng)我們國(guó)家的行業(yè)集中度非常高的時(shí)候，高到50家、10家、8家制藥企業(yè)的銷(xiāo)售額占到總銷(xiāo)售額80%-90%的時(shí)候，制藥企業(yè)的品牌對(duì)自己的產(chǎn)品群的銷(xiāo)售會(huì)起到很大的幫助作用。

21世紀(jì)是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的世紀(jì)，沒(méi)有核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)是難以在激烈競(jìng)爭(zhēng)中立足的。企業(yè)現(xiàn)有的所有競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)，包括資源優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)、營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢(shì)，最終都會(huì)轉(zhuǎn)化為企業(yè)的品牌競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)。

【參考文獻(xiàn)】

篇(2)

中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易雖然在概念上感覺(jué)還是個(gè)新鮮事物，但事實(shí)上，我國(guó)早就已經(jīng)和正在廣泛開(kāi)展向外國(guó)居民提供中醫(yī)藥遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、外國(guó)居民來(lái)華進(jìn)行中醫(yī)藥醫(yī)療保健或?qū)W習(xí)中醫(yī)藥技術(shù)文化、我國(guó)中醫(yī)藥人員或機(jī)構(gòu)在國(guó)外開(kāi)設(shè)中醫(yī)診所、我國(guó)中醫(yī)師赴外國(guó)提供中醫(yī)藥服務(wù)此類(lèi)跨境交付、境外消費(fèi)、商業(yè)存在和自然人移動(dòng)等4種模式的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易。中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易是在國(guó)內(nèi)的中醫(yī)藥服務(wù)經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)上，通過(guò)中醫(yī)藥國(guó)際交流與合作逐漸發(fā)展起來(lái)的新興事物，涵蓋醫(yī)療保健服務(wù)、教育培訓(xùn)服務(wù)、文化傳播服務(wù)、保健服務(wù)和護(hù)理服務(wù)等及相關(guān)的旅游、咨詢等多個(gè)方面的服務(wù)內(nèi)容［7］。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的形成，依存、競(jìng)爭(zhēng)、合作與發(fā)展成為當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基本態(tài)勢(shì)，在這一形勢(shì)下，開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易，特別是國(guó)際服務(wù)貿(mào)易具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義和深遠(yuǎn)的歷史意義。而如何有利、有序的開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易，給所有從事中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易相關(guān)研究的人員提出了一個(gè)值得深思的命題。

2以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易發(fā)展

2.1中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易在國(guó)際貿(mào)易中的重要地位

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前的中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易主要還停留在傳統(tǒng)的實(shí)物交易階段。2013年我國(guó)中藥國(guó)際貿(mào)易中，植物提取物和中藥飲片中藥材仍是中藥進(jìn)出口的主要商品，出口額占比836％，進(jìn)口額占比749％［2］。曾經(jīng)有人大代表多次在人大提案要求控制中藥的出口，主要認(rèn)為我國(guó)中藥材人均資源有限，把這些寶貴的中藥材資源大多數(shù)都不是以有注冊(cè)身份的“藥品”形式而以低附加值的“食品”形式送出去不太合適。尤其是對(duì)提取物的批評(píng)很多，認(rèn)為是把有限的中藥材資源廉價(jià)賣(mài)出去，然后往往在國(guó)外經(jīng)過(guò)加工后再以進(jìn)口藥品身份高價(jià)返銷(xiāo)到國(guó)內(nèi)，國(guó)外企業(yè)不但從中賺取高額的差額利潤(rùn)，而且還把產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中最大的污染留在了原產(chǎn)地［8］。這樣的出口模式對(duì)我國(guó)的中醫(yī)藥長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展顯然不利。有鑒于此，通過(guò)開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易不乏是一種新的解決途徑。通過(guò)開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易，能將中醫(yī)藥從有形的產(chǎn)品交易形式，拓展到前景更為廣闊的無(wú)形服務(wù)貿(mào)易中來(lái)，打破傳統(tǒng)貿(mào)易在時(shí)間、空間上的局限性；通過(guò)開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易，不但能大大保護(hù)現(xiàn)有寶貴的中醫(yī)藥物質(zhì)資源，而且還滿足中醫(yī)藥受益群體不斷增長(zhǎng)的實(shí)際需求，造福全人類(lèi)的健康；通過(guò)開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易，還將提高我國(guó)的中醫(yī)藥產(chǎn)品附加值，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，符合中醫(yī)藥資源、技術(shù)、文化，健康、可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。

2.2中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的需求

如何實(shí)現(xiàn)對(duì)服務(wù)業(yè)的規(guī)范化管理已經(jīng)成為世界各國(guó)共同關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織（ISO）曾經(jīng)提出要用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的手段來(lái)支持和促進(jìn)服務(wù)貿(mào)易的開(kāi)展，并將其列為標(biāo)準(zhǔn)化的重要研究領(lǐng)域［5］。有關(guān)行政部門(mén)先后出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展的若干意見(jiàn)》《上海市中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易發(fā)展規(guī)劃綱要（2014—2018年）》等系列政策，為中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易進(jìn)一步科學(xué)規(guī)范和健康發(fā)展提出了指導(dǎo)意見(jiàn)。楊敬宇等［9］研究認(rèn)為通過(guò)發(fā)展中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易，可以掌握其他國(guó)家政府對(duì)中醫(yī)藥這種傳統(tǒng)產(chǎn)品的管理標(biāo)準(zhǔn)，了解海外消費(fèi)者對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品的相關(guān)需求特點(diǎn)。通過(guò)我國(guó)政府以及中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易企業(yè)同各國(guó)政府進(jìn)行洽談，同海外消費(fèi)者進(jìn)行溝通了解，從而為將來(lái)制定中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)。大力開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易之際，標(biāo)準(zhǔn)先行顯得尤為迫切。以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易服務(wù)，打破國(guó)際間貿(mào)易壁壘，讓國(guó)際間貿(mào)易爭(zhēng)端變得有理可說(shuō)，有據(jù)可依。尤其是中醫(yī)藥的服務(wù)貿(mào)易，交易的是無(wú)形產(chǎn)品，對(duì)于服務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，最終將體現(xiàn)在服務(wù)的總體質(zhì)量評(píng)價(jià)上，國(guó)際間的共識(shí)是成功貿(mào)易的先決條件，以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的形式固化這些共識(shí)將是最高層次的保障機(jī)制。國(guó)家和上海的行政主管部門(mén)應(yīng)充分利用好ISO／TC249秘書(shū)處在中國(guó)上海的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，積極引導(dǎo)中醫(yī)藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)在國(guó)際服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作上面有所作為，將代表我國(guó)利益的中醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)，通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的形式推廣開(kāi)來(lái)，鼓勵(lì)有實(shí)力的國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)通過(guò)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定等形式“走出去”，促進(jìn)我國(guó)的中醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

2.3標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易的意義

標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)法律法規(guī)的完善和補(bǔ)充，具有很強(qiáng)的規(guī)范性。以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易，能夠?qū)崿F(xiàn)我國(guó)中醫(yī)藥整個(gè)行業(yè)內(nèi)涵式發(fā)展，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式由傳統(tǒng)的“粗放經(jīng)營(yíng)”向“集約經(jīng)營(yíng)”轉(zhuǎn)變，提高中醫(yī)藥產(chǎn)品附加值，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，有利于規(guī)范中醫(yī)藥服務(wù)業(yè)市場(chǎng)主體的資質(zhì)和行為，實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量安全的前提和基礎(chǔ)，質(zhì)量的根本是標(biāo)準(zhǔn)，提升中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量是推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的根本出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易工作，可以促進(jìn)中醫(yī)藥科技進(jìn)步，保證中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的安全性，加強(qiáng)質(zhì)量控制，提高服務(wù)水平，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益［10］。以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易，還有利于提高我國(guó)中醫(yī)藥貿(mào)易的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為國(guó)際貿(mào)易游戲規(guī)則的一部分和產(chǎn)品質(zhì)量仲裁的準(zhǔn)則，許多國(guó)家千方百計(jì)地在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)中爭(zhēng)取主動(dòng)權(quán)、發(fā)言權(quán)，竭力在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中反映本國(guó)利益。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化途徑，不但能擴(kuò)大我國(guó)中醫(yī)藥服務(wù)行業(yè)的國(guó)際化交流與合作，而且還增加我國(guó)中醫(yī)藥服務(wù)行業(yè)在國(guó)際上的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。

3總結(jié)

篇(3)

（一）對(duì)藥品采購(gòu)的監(jiān)督作用低庫(kù)存、低損耗及高周轉(zhuǎn)率都要求藥品會(huì)計(jì)職能向管理型過(guò)渡。具備事后監(jiān)督的同時(shí)，應(yīng)具備事中監(jiān)督、事前預(yù)測(cè)的作用，能夠完善處理醫(yī)院的存貨，使醫(yī)藥采購(gòu)資金充分發(fā)揮其作用，杜絕貪污盜竊事件的發(fā)生。藥品通過(guò)藥品會(huì)計(jì)運(yùn)用以銷(xiāo)定購(gòu)、定額管理、加速周轉(zhuǎn)及保證供應(yīng)的原則，每周與每月分別制定一次急需與常用藥品的采購(gòu)計(jì)劃，并向?qū)λ巹┛品从趁撲N(xiāo)和滯銷(xiāo)的藥品品種，根據(jù)實(shí)際需求來(lái)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃與促銷(xiāo)方向進(jìn)行調(diào)整，以便藥品的收入、庫(kù)存及周轉(zhuǎn)形成對(duì)比。藥品會(huì)計(jì)對(duì)采購(gòu)合同進(jìn)行審核后，不僅有利于杜絕虛高定價(jià)能夠維護(hù)患者的利益與醫(yī)院的聲譽(yù)，而且有利于減少藥品失效造成損失。

（二）盤(pán)點(diǎn)藥庫(kù)藥房的藥品藥品的品種數(shù)量、收支管理及藥品的進(jìn)、銷(xiāo)及存因?yàn)閷?shí)行電算化，查詢就更加的方便快捷，對(duì)貪污盜竊和兌換藥品的事情進(jìn)行了有效的遏制。然而藥品會(huì)計(jì)工作人員也必須加強(qiáng)管理。藥庫(kù)藥房應(yīng)必須進(jìn)行不定期與不定品種的滾動(dòng)式的盤(pán)點(diǎn)，這是一種省時(shí)又有實(shí)效性的盤(pán)點(diǎn)。它能及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中的問(wèn)題，這取決于藥品會(huì)計(jì)的盡職盡責(zé)進(jìn)行監(jiān)督，并做到帳實(shí)相符。

（三）能夠?qū)λ幤窌?huì)計(jì)的業(yè)務(wù)素質(zhì)進(jìn)行提高良好的觀察與分析能力是藥品會(huì)計(jì)應(yīng)具備的業(yè)務(wù)素質(zhì)，同時(shí)應(yīng)向管理者提供合理化的建議并要善于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。藥品會(huì)計(jì)工作人員的素質(zhì)，對(duì)藥品管理的質(zhì)量有重要的影響，因此需對(duì)工作人員進(jìn)行基本技能的訓(xùn)練及財(cái)務(wù)管理的技能培訓(xùn)。藥品會(huì)計(jì)因熟悉工作時(shí)間較長(zhǎng)，工作技能與工作經(jīng)驗(yàn)關(guān)系密切的原因，所以應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)輪崗周期。

二、現(xiàn)階段醫(yī)藥藥品會(huì)計(jì)工作存在的問(wèn)題

（一）藥品流通中存在的問(wèn)題醫(yī)院的各科室經(jīng)常會(huì)因?yàn)橐恍┨厥獾脑虍a(chǎn)生結(jié)余的藥品，藥品的流通會(huì)因此出現(xiàn)阻礙。即使有相關(guān)部門(mén)的藥品管理規(guī)定，也無(wú)法從根本上遏制這種現(xiàn)象的發(fā)生。

（二）藥品收入方面的問(wèn)題醫(yī)院收費(fèi)處收費(fèi)員的編制報(bào)表與藥房的統(tǒng)計(jì)在時(shí)間沒(méi)有同步，會(huì)形成藥品的收入形成不確定性。如果這個(gè)醫(yī)院住院部的電腦程序與門(mén)診部的電腦程序使用了不同電腦公司的電腦，電腦的管理員如果也不一樣，會(huì)形成住院部的電腦程序與門(mén)診部的電腦程序造成脫節(jié)現(xiàn)象，收入的確認(rèn)會(huì)因此而復(fù)雜起來(lái)。

（三）藥品價(jià)格存在問(wèn)題老百姓看病難與看病貴的問(wèn)題，一直是政府和社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，這是藥品價(jià)格虛高導(dǎo)致的原因。即使所有藥品都在網(wǎng)上招標(biāo)，也避免不了藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象，同時(shí)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的藥品也存在價(jià)格問(wèn)題。醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品價(jià)格高成了不成文的暗規(guī)則，即使媒體報(bào)道了這方面的藥品價(jià)格，仍避免不了。藥品的流通環(huán)節(jié)是藥品價(jià)格虛高的根本原因，醫(yī)院不過(guò)是藥品流通的一個(gè)中間過(guò)程罷了。

三、會(huì)計(jì)管理信息化是理論和實(shí)踐相結(jié)合的，需發(fā)揮信息系統(tǒng)整體優(yōu)勢(shì)

基于信息技術(shù)平臺(tái)的醫(yī)藥會(huì)計(jì)管理信息化，對(duì)醫(yī)院的醫(yī)藥資金、成本及利潤(rùn)進(jìn)行預(yù)算、控制欲評(píng)價(jià)。它不僅為醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)提供管理活動(dòng)過(guò)程中的信息，也為醫(yī)院決策提供相關(guān)的信息。會(huì)計(jì)管理信息化與會(huì)計(jì)核算信息化是相對(duì)而言的，它們?cè)趦?nèi)容上不同。會(huì)計(jì)管理信息化從微觀經(jīng)濟(jì)層面建立會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)并與以后的變化相適應(yīng)，從宏觀層面對(duì)會(huì)計(jì)人員的管理信息化和對(duì)會(huì)計(jì)信息的管理。醫(yī)院的管理系統(tǒng)是全面管理信息系統(tǒng)，不僅包括了預(yù)測(cè)與決策、規(guī)劃與控制及核算與分析等相關(guān)功能，而且通過(guò)系統(tǒng)集成技術(shù)形成數(shù)據(jù)共享的統(tǒng)一管理的有機(jī)整體。會(huì)計(jì)作為醫(yī)院全面管理信息系統(tǒng)中的一個(gè)子系統(tǒng)，揮信息系統(tǒng)整個(gè)優(yōu)勢(shì)。會(huì)計(jì)信息化是會(huì)計(jì)學(xué)的一種，把計(jì)算機(jī)技術(shù)應(yīng)用到會(huì)計(jì)上來(lái)，進(jìn)而發(fā)揮信息系統(tǒng)整體優(yōu)勢(shì)，需要醫(yī)藥藥品會(huì)計(jì)有靈活的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力，用計(jì)算機(jī)來(lái)處理一些會(huì)計(jì)事務(wù)。醫(yī)藥藥品會(huì)計(jì)管理信息化，是社會(huì)發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，必須建立以現(xiàn)代信息技術(shù)為平臺(tái)的會(huì)計(jì)管理信息系統(tǒng)，進(jìn)而提高會(huì)計(jì)管理信息化的水平，從而提高醫(yī)院的管理水平。

四、會(huì)計(jì)信息化實(shí)踐需要研究解決的問(wèn)題

（一）計(jì)算機(jī)軟件的問(wèn)題醫(yī)院在推廣使用信息化管理過(guò)程中，因?yàn)檐浖膬r(jià)格及售后服務(wù)費(fèi)用較高，醫(yī)院難以承受，以致軟件在醫(yī)院的推廣受到影響。國(guó)家頒布《會(huì)計(jì)電算化管理辦法》、《會(huì)計(jì)核算軟件基本功能規(guī)范》、《商品化會(huì)計(jì)核算軟件評(píng)審視則》等一些規(guī)章制度，對(duì)財(cái)會(huì)軟件的管理和應(yīng)用進(jìn)行約束。

（二）區(qū)分“電算化會(huì)計(jì)系統(tǒng)”與傳統(tǒng)會(huì)計(jì)的關(guān)系1.藥品會(huì)計(jì)管理信息系統(tǒng)的特征對(duì)醫(yī)院的醫(yī)藥藥品從數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、處理到傳輸使用的整體即信息系統(tǒng)。對(duì)醫(yī)藥藥品會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、處理與報(bào)告使用會(huì)計(jì)信息的管理信息系統(tǒng)即電算化會(huì)計(jì)系統(tǒng)。2.數(shù)據(jù)集中存放和管理的特征電算化會(huì)計(jì)采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫(kù)及數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)技術(shù)，對(duì)統(tǒng)會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)重復(fù)記錄分散存放的方式進(jìn)行改變，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)分類(lèi)集中存放，既保證了數(shù)據(jù)的可靠性，又能完全取消各種會(huì)計(jì)明細(xì)分類(lèi)賬和對(duì)賬操作，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。

（三）處理好會(huì)計(jì)電算化與審計(jì)的關(guān)系會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)形成網(wǎng)絡(luò)化、智能化，內(nèi)部控制的模式非常重要，對(duì)內(nèi)部控制的研究也應(yīng)細(xì)致。對(duì)內(nèi)部控制中時(shí)間控制的研究，不僅能保證會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)的正確運(yùn)行，提高系統(tǒng)的使用效率，也能在減少系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)、保證系統(tǒng)的安全等方面起到重要作用。也可以作為對(duì)于信息系統(tǒng)審計(jì)的審查線索。

（四）加強(qiáng)會(huì)計(jì)信息的系統(tǒng)化管理醫(yī)藥藥品會(huì)計(jì)管理的現(xiàn)代化、科學(xué)化、精細(xì)化，必須開(kāi)發(fā)利用信息資源。計(jì)算機(jī)的應(yīng)用，已經(jīng)在社會(huì)諸多領(lǐng)域處理各種信息方面顯示出無(wú)可比擬的優(yōu)越性。計(jì)算機(jī)隨著信息時(shí)代的來(lái)臨，在會(huì)計(jì)中得到了應(yīng)用，對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療情況中的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、匯總成各種信息。會(huì)計(jì)工作者為決策者提供提供準(zhǔn)確、真實(shí)、切實(shí)可行的信息。對(duì)藥品的調(diào)價(jià)、日常對(duì)帳、藥品的庫(kù)存情況、月底的盤(pán)點(diǎn)打印報(bào)表等通過(guò)計(jì)算機(jī)完成,實(shí)現(xiàn)了藥品的動(dòng)態(tài)管理與管理的透明度。

五、提高會(huì)計(jì)管理信息化水平的措施

（一）對(duì)成本核算進(jìn)行精細(xì)化管理精細(xì)化管理不僅是管理的思想理念，也是管理的技術(shù)。醫(yī)藥藥品管理是醫(yī)院相對(duì)獨(dú)立的重要職能部門(mén)，客觀反映醫(yī)院的管理及診療水平會(huì)通過(guò)會(huì)計(jì)統(tǒng)計(jì)工作的指標(biāo)反映出來(lái)。在管理上，隨著醫(yī)療改革的不斷深入，應(yīng)避免醫(yī)療收入的高速增長(zhǎng)和各項(xiàng)指標(biāo)的快速膨脹，不能損害百姓的利益。在工作中，對(duì)藥品的成本應(yīng)實(shí)行精細(xì)化管理，對(duì)藥品的供應(yīng)商、藥品入庫(kù)、票據(jù)的審核、庫(kù)存的管理、藥品的出庫(kù)、藥品的管理等流程與環(huán)節(jié)，都要去精心實(shí)行。改變藥品流通的環(huán)節(jié)，把管理具體化，對(duì)藥品進(jìn)行成本控制，確保藥品的質(zhì)量，提高接轉(zhuǎn)成本的精確程度。

篇(4)

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥專(zhuān)利；新藥開(kāi)發(fā)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)

藥品是人民生活的必需品之一，建國(guó)以來(lái)，我國(guó)經(jīng)過(guò)了50多年的建設(shè)，在醫(yī)藥行業(yè)已成為世界第二大生產(chǎn)國(guó)。但是，數(shù)十年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的藥品，基本都屬仿制國(guó)外醫(yī)藥研究成果的品種。對(duì)外開(kāi)放以后，我國(guó)已與美國(guó)達(dá)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議，并重返世貿(mào)組織，醫(yī)藥工業(yè)已不能依賴仿制。因此，創(chuàng)制新藥便成為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)必由之路。眾所周知，創(chuàng)制新藥是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要多學(xué)科，多專(zhuān)業(yè)的科技人員參與，以及較先進(jìn)的設(shè)備及足夠的投入。此中，信息是不可忽略的重要條件之一。本文僅對(duì)如何利用專(zhuān)利信息，開(kāi)發(fā)和創(chuàng)制新藥談自己的認(rèn)識(shí)。

1醫(yī)藥專(zhuān)利文獻(xiàn)信息是創(chuàng)制新藥的源泉

專(zhuān)利是國(guó)家專(zhuān)利管理機(jī)關(guān)依法授予專(zhuān)利申請(qǐng)人獨(dú)占實(shí)施其發(fā)明創(chuàng)造的權(quán)力，專(zhuān)利文獻(xiàn)則是為申請(qǐng)專(zhuān)利權(quán)而撰寫(xiě)的專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)。專(zhuān)利文獻(xiàn)記載了人類(lèi)90%以上的科技發(fā)明成果。據(jù)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織統(tǒng)計(jì)報(bào)道，世界上每年的科技發(fā)明成果中有90%~95%在專(zhuān)利文獻(xiàn)中都可以查到，而專(zhuān)利文獻(xiàn)中報(bào)道的科學(xué)發(fā)明創(chuàng)造，約有70%的內(nèi)容是其它文獻(xiàn)上不予刊登的［1］。目前全世界已公開(kāi)和批準(zhǔn)的專(zhuān)利申請(qǐng)超過(guò)3000萬(wàn)件，其中2300多萬(wàn)件專(zhuān)利已超過(guò)法定保護(hù)期限，或因種種原因提前失效，可供讀者無(wú)償使用，已成為全人類(lèi)的公共知識(shí)財(cái)富。由于專(zhuān)利的地域性，對(duì)沒(méi)有到中國(guó)來(lái)申請(qǐng)專(zhuān)利的發(fā)明，或雖來(lái)申請(qǐng)但我國(guó)沒(méi)有批準(zhǔn)授權(quán)的專(zhuān)利以及授權(quán)后不按期交維持費(fèi)的專(zhuān)利，我國(guó)均不予以保護(hù)，即在我國(guó)可以無(wú)償使用?？梢哉f(shuō)，專(zhuān)利文獻(xiàn)信息是醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)制新藥的重要來(lái)源，不注重查閱專(zhuān)利文獻(xiàn)，就可能失去獲得這些信息的契機(jī)。

2專(zhuān)利文獻(xiàn)具有其他科技文獻(xiàn)無(wú)法比擬的優(yōu)點(diǎn)

2.1內(nèi)容詳盡專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)對(duì)發(fā)明技術(shù)所屬的領(lǐng)域、背景、目的、實(shí)質(zhì)、圖解、最佳實(shí)施方案以及大批量生產(chǎn)的實(shí)施條件等均公開(kāi)，使得專(zhuān)業(yè)人員能看懂，并據(jù)此實(shí)施該項(xiàng)發(fā)明。

2.2內(nèi)容新穎，數(shù)量齊全世界上大多數(shù)國(guó)家均于受理專(zhuān)利申請(qǐng)后18個(gè)月時(shí)［2］，先公開(kāi)出版專(zhuān)利申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)，并建立專(zhuān)利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)和專(zhuān)利文獻(xiàn)工具書(shū)，便于讀者查閱。

2.3文種多，便于閱讀國(guó)外專(zhuān)利，尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、技術(shù)先進(jìn)的國(guó)家專(zhuān)利，大多是一項(xiàng)基本專(zhuān)利同時(shí)又有若干項(xiàng)相同專(zhuān)利，即同一項(xiàng)專(zhuān)利可在其優(yōu)先權(quán)期間，到其他國(guó)家申請(qǐng)專(zhuān)利權(quán)，并采用該國(guó)官方語(yǔ)言，這樣閱讀者可根據(jù)自己所精通的語(yǔ)言選擇相關(guān)的專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)。

2.4專(zhuān)利文獻(xiàn)是法律文件每份專(zhuān)利文件都是法律文件，它決定了一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造受到法律保護(hù)的技術(shù)范圍、時(shí)限及地域等。通過(guò)專(zhuān)利中的法律信息可以了解專(zhuān)利保護(hù)的客體及其權(quán)利范圍；一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造是否獲得專(zhuān)利權(quán)；保護(hù)的地域效力；優(yōu)先權(quán)及其范圍；專(zhuān)利權(quán)是否仍然有效；獲得許可證情況；一件專(zhuān)利的專(zhuān)利權(quán)人；一件專(zhuān)利的時(shí)間效力以及其他相關(guān)法律信息等內(nèi)容。這些信息對(duì)于技術(shù)開(kāi)發(fā)、專(zhuān)利許可證貿(mào)易以及技術(shù)引進(jìn)起著重要的作用。

3專(zhuān)利信息在創(chuàng)制新藥中的作用

3.1利用專(zhuān)利信息進(jìn)行技術(shù)研究和開(kāi)發(fā)專(zhuān)利文獻(xiàn)是世界上反映藥物科技發(fā)明成果發(fā)展水平最迅速、最系統(tǒng)、最全面的信息資源。企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新立項(xiàng)之前進(jìn)行專(zhuān)利檢索，了解和掌握這些專(zhuān)利文獻(xiàn)，可有效利用各國(guó)制藥的先進(jìn)工藝技術(shù)，對(duì)自己藥物研究的技術(shù)創(chuàng)新提供明確方向，避免立項(xiàng)研究處于低起點(diǎn)和低水平；避免研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)內(nèi)容與他人專(zhuān)利相碰撞，造成侵權(quán)；避免重復(fù)研究開(kāi)發(fā)，節(jié)約人力、物力和財(cái)力；通過(guò)研究他人專(zhuān)利，可迅速借鑒相關(guān)技術(shù)，汲取精華，去其糟泊，豐富和完善技術(shù)創(chuàng)新的內(nèi)容。在研究開(kāi)發(fā)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)中注意運(yùn)用專(zhuān)利文獻(xiàn)，不僅能提高研究開(kāi)發(fā)的起點(diǎn)，而且能節(jié)約40%的科研開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)和60%的研究開(kāi)發(fā)時(shí)間。歐洲專(zhuān)利局的一項(xiàng)研究結(jié)果表明，歐洲的十幾個(gè)專(zhuān)利條約成員國(guó)中，由于在應(yīng)用技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)中利用了專(zhuān)利文獻(xiàn)，避免了重復(fù)研究，每年可節(jié)約研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)300億馬克［3］。

3.2以他人專(zhuān)利技術(shù)為起點(diǎn)，改進(jìn)工藝設(shè)計(jì)技術(shù)，衍生出新藥目前，國(guó)際上新藥創(chuàng)制大致有三大類(lèi)型：第一類(lèi)是創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)類(lèi)型，即突破性新藥的研究開(kāi)發(fā)。這一類(lèi)型創(chuàng)新藥的成功對(duì)人類(lèi)社會(huì)的貢獻(xiàn)是巨大的，而且每一種突破性新藥的出現(xiàn)都能使化學(xué)藥物前進(jìn)一大步。但是，開(kāi)發(fā)研制這類(lèi)新藥需要花很多的錢(qián)。據(jù)國(guó)外估計(jì)，開(kāi)發(fā)出一個(gè)新藥平均花費(fèi)1.5億美元。研究過(guò)程往往遇到不少曲折和失敗，需要很長(zhǎng)的研究時(shí)間，一般耗時(shí)約10年以上。而且在研究過(guò)程中還要承擔(dān)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。但是一旦成功，有些藥物的年銷(xiāo)售值可達(dá)10億美元。第二類(lèi)是延伸性新藥的研究開(kāi)發(fā)。即針對(duì)已知藥物的缺陷或不足，對(duì)其進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造。通過(guò)化學(xué)修飾，創(chuàng)造出專(zhuān)屬性更強(qiáng)、療效更好、安全性更大，理化性質(zhì)得到改善、給藥方便、穩(wěn)定性高，或者生物利用度更高乃至具有定位釋放性質(zhì)的衍生物、類(lèi)似物或藥物前體。如我國(guó)在青蒿素之后又相繼合成了青蒿素琥酯、蒿甲醚、二氫青蒿素等衍生物，這些衍生物就屬于此類(lèi)藥物。第三類(lèi)是創(chuàng)制“me-too”新藥（模仿性新藥）。即在不侵犯別人專(zhuān)利權(quán)的情況下，對(duì)新出現(xiàn)的、非常成功的突破性新藥進(jìn)行較大的分子改造，尋找作用機(jī)制相同或相似，并在治療上具有某些優(yōu)點(diǎn)的新化學(xué)實(shí)體。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高效益的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。依據(jù)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)目前的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和技術(shù)水準(zhǔn)，在今后一定時(shí)期內(nèi)，模仿性創(chuàng)新藥（me-too）仍是多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行藥品研究開(kāi)發(fā)的重要途徑。模仿創(chuàng)新要以市場(chǎng)為導(dǎo)向，充分運(yùn)用專(zhuān)利的公開(kāi)制度，以率先者的創(chuàng)新思路和行為為榜樣，以其開(kāi)創(chuàng)的產(chǎn)品為示范，吸取其成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)，通過(guò)消化吸收掌握率先者的核心技術(shù)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行完善，開(kāi)發(fā)出富有競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品。例如日本生產(chǎn)的小柴胡沖劑，就是用的我國(guó)老祖宗的處方和我國(guó)出產(chǎn)的中藥材，而其在國(guó)際市場(chǎng)的銷(xiāo)售額超過(guò)我國(guó)所有中成藥的出口總額；1976年上市的H2受體拮抗劑西米替丁以及后續(xù)的模仿創(chuàng)新品種雷尼替丁，1993年在全球銷(xiāo)售額達(dá)40億美元。1981年上市的ACE抑制劑卡托普利1993年銷(xiāo)售額10億美元以上［4］。

3.3利用超過(guò)專(zhuān)利保護(hù)期或失效專(zhuān)利開(kāi)發(fā)新藥藥物科技工作者在系統(tǒng)調(diào)研自己所從事研究領(lǐng)域的藥物專(zhuān)利文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，應(yīng)著重學(xué)習(xí)、消化和吸收無(wú)效、失效和即將失效的具體藥物專(zhuān)利技術(shù)資料，了解其中最新工藝技術(shù)與設(shè)計(jì)方法，在借鑒反映當(dāng)今最新科學(xué)技術(shù)水平的研究成果基礎(chǔ)上，開(kāi)拓自己的研究思路，尋找適合自己的研究項(xiàng)目，充分發(fā)揮個(gè)人聰明才智，并在該項(xiàng)研究國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有最高起點(diǎn)上，改進(jìn)他人設(shè)計(jì)方案中工藝技術(shù)的缺陷，至少可形成改進(jìn)發(fā)明或組合發(fā)明的專(zhuān)利，甚至可形成開(kāi)拓性的發(fā)明，在申請(qǐng)專(zhuān)利后繼續(xù)對(duì)自己已有專(zhuān)利進(jìn)行后續(xù)改進(jìn)，再申請(qǐng)專(zhuān)利可延長(zhǎng)相關(guān)產(chǎn)品獨(dú)占性保護(hù)期。例如，第2次世界大戰(zhàn)后，日本的工業(yè)技術(shù)水平總體落后于美國(guó)30年，20世紀(jì)從50年代起，日本開(kāi)始大量引進(jìn)先進(jìn)的專(zhuān)利技術(shù)，并且在引專(zhuān)利技術(shù)時(shí)，其各行各業(yè)的科技人員其中包括藥物研制人員通過(guò)對(duì)大量無(wú)效、失效和即將失效的專(zhuān)利技術(shù)潛心鉆研、對(duì)比分析后，發(fā)揮個(gè)人才能，更新改進(jìn)設(shè)計(jì)方案，又從他人基本專(zhuān)利中衍生出具有日本特色的專(zhuān)利，技術(shù)水平雖不太高，但產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益卻十分可觀。這種向他人學(xué)習(xí)后在模仿基礎(chǔ)上進(jìn)行的創(chuàng)新，使日本經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，用了不到30年的時(shí)間就成為僅次于美國(guó)的世界經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)和專(zhuān)利大國(guó)。幾十年來(lái)，日本平均每年有3~6個(gè)新藥在世界上市，其數(shù)量和美國(guó)相當(dāng)或次于美國(guó)。

3.4保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)在新藥研究開(kāi)發(fā)中充分利用專(zhuān)利文獻(xiàn)信息，并想方設(shè)法保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已成為國(guó)外制藥企業(yè)研究的主要課題，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。例如，美國(guó)制藥企業(yè)內(nèi)有專(zhuān)司此事的律師與經(jīng)濟(jì)師，日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社的創(chuàng)藥研究部設(shè)有ROR研究部。因此，我國(guó)也應(yīng)強(qiáng)化這方面的研究。由于我國(guó)的專(zhuān)利工作起步較晚，不論制藥企業(yè)的管理人員還是從事新藥研究開(kāi)發(fā)的科研人員，對(duì)專(zhuān)利的整體認(rèn)識(shí)和技術(shù)把握都有待于提高和改善。制藥工業(yè)部門(mén)，由于長(zhǎng)期受仿制研究思路的束縛，創(chuàng)新意識(shí)不強(qiáng)，這既不符合我國(guó)新藥研究開(kāi)發(fā)的現(xiàn)有基礎(chǔ)和水平，也將阻礙創(chuàng)新藥物研究的振興和發(fā)展。對(duì)科研人員而言，其專(zhuān)利意識(shí)不應(yīng)體現(xiàn)在對(duì)條文的理解，而且要落實(shí)在整個(gè)研究開(kāi)發(fā)過(guò)程中。要重視對(duì)某些基礎(chǔ)性研究尤其是應(yīng)用基礎(chǔ)研究成果的專(zhuān)利保護(hù)。基礎(chǔ)性研究是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的先導(dǎo)，是技術(shù)創(chuàng)新的源泉，某些應(yīng)用基礎(chǔ)研究成果應(yīng)用于新藥研究開(kāi)發(fā)往往分布于不同系統(tǒng)和部門(mén)，對(duì)研究成果的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)各不相同。一些具有應(yīng)用開(kāi)發(fā)前景的應(yīng)用基礎(chǔ)研究成果仍然僅作為學(xué)術(shù)。例如一些我國(guó)特有的藥用植物資源的研究結(jié)果，放棄了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，反而被他人利用或被他人搶先開(kāi)發(fā)，實(shí)際上是國(guó)有資產(chǎn)的流失。我國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研制的抗瘧新藥本芴醇申請(qǐng)了品種和工藝專(zhuān)利，并與瑞士汽巴-嘉基公司使合作向68個(gè)國(guó)家和地區(qū)申請(qǐng)了專(zhuān)利，幾乎包括了承認(rèn)藥物復(fù)方專(zhuān)利的所有國(guó)家和地區(qū)，成為迄今我國(guó)申請(qǐng)國(guó)外專(zhuān)利最多的發(fā)明，其產(chǎn)品將99%外銷(xiāo)，經(jīng)濟(jì)效益是可想而知的了。另外，上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司自主創(chuàng)新研究院制的銀杏顆粒、斯泰隆銀杏片、銀杏酮酯等中藥產(chǎn)品，先后擁有了中、美、英、澳等國(guó)的發(fā)明專(zhuān)利，享有獨(dú)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，為我國(guó)中藥的治療藥物進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流市場(chǎng)打開(kāi)了大門(mén)，為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)，運(yùn)用國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)法則維護(hù)民族尊嚴(yán)和國(guó)家利益，提供了成功的范例［5］。相反，前幾年作為我國(guó)創(chuàng)新的新藥青蒿素，卻由于種種原因未申請(qǐng)專(zhuān)利，該藥的開(kāi)發(fā)得不到法律的保護(hù)，市場(chǎng)喪失。因此，掌握專(zhuān)利文獻(xiàn)信息，對(duì)創(chuàng)制新藥及保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，都有重大的意義。

參考文獻(xiàn)：

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［2］千樹(shù)松.專(zhuān)利與專(zhuān)利轉(zhuǎn)讓?zhuān)跰］.北京：對(duì)外貿(mào)易教育出版社，1994：113.

［3］白書(shū)棠.專(zhuān)利文獻(xiàn)資源的開(kāi)發(fā)利用［J］.甘肅科技，2004，9，：67.

篇(5)

生物醫(yī)藥項(xiàng)目作為新興的高新技術(shù)項(xiàng)目，其產(chǎn)品關(guān)系國(guó)民健康，一旦研發(fā)成功且被市場(chǎng)所認(rèn)可，將會(huì)帶來(lái)高額的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。雖然前期投入的研發(fā)費(fèi)用較多，但是成功的項(xiàng)目，尤其是獲得專(zhuān)利權(quán)保護(hù)的項(xiàng)目，在其產(chǎn)品投入市場(chǎng)以后，很快會(huì)形成壟斷優(yōu)勢(shì)，獲取暴利。

二、生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資的實(shí)物期權(quán)特性

實(shí)物期權(quán)方法是投資者基于未來(lái)實(shí)物資產(chǎn)變動(dòng)的一種選擇權(quán)，以某一個(gè)具體的實(shí)物資產(chǎn)或項(xiàng)目為標(biāo)的物，而非傳統(tǒng)意義上的金融資產(chǎn)，不僅包含項(xiàng)目的實(shí)物資產(chǎn)，而且涉及到項(xiàng)目發(fā)展過(guò)程中產(chǎn)生的現(xiàn)金流量。與傳統(tǒng)的價(jià)值評(píng)估方法不同的是，實(shí)物期權(quán)方法并非單純的對(duì)項(xiàng)目未來(lái)的現(xiàn)金流量做出預(yù)測(cè)，而是把未來(lái)新金流量的變動(dòng)范圍作為重點(diǎn)，即把項(xiàng)目的預(yù)測(cè)分析集中在項(xiàng)目的不確定性上，把不確定性帶來(lái)的價(jià)值作為項(xiàng)目整體價(jià)值的來(lái)源。實(shí)物期權(quán)方法雖然在研究及運(yùn)用上比較繁瑣，但其在決策及管理上的靈活性，很大程度上彌補(bǔ)了其缺陷。分階段進(jìn)行投資、前后階段的關(guān)聯(lián)性等特性保證了實(shí)物期權(quán)方法投資的柔性，保證了投資項(xiàng)目的上升趨勢(shì)，可以在解決了項(xiàng)目的不確定性以后在進(jìn)行投資，有效地規(guī)避投資風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥項(xiàng)目是一項(xiàng)大型且復(fù)雜的系統(tǒng)工程，且其投資具有高風(fēng)險(xiǎn)性、長(zhǎng)期性、高投入性等特征，這就要求投資者在投過(guò)程中分不同的階段注入資金。首先，對(duì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目的投資可以分為研發(fā)階段、投產(chǎn)階段、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)與維護(hù)階段，投資者在每一階段開(kāi)始時(shí)注入資金；其次，投資者可以根據(jù)現(xiàn)實(shí)中不確定性因素的變化，自由的選擇是否繼續(xù)進(jìn)行投資；最后，當(dāng)前一階段任務(wù)完成以后，投資者需要對(duì)此階段進(jìn)行評(píng)估，對(duì)下一階段的不確定性進(jìn)行預(yù)測(cè)并采取措施將其降到最低，前一階段的投資成果在一定程度上影響著對(duì)下一階段與否。鑒于生物醫(yī)藥項(xiàng)目的高風(fēng)險(xiǎn)性，投資者為了盡可能的避免投資風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于所投資風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)并非一次性的靜態(tài)決策，而是多階段的、具有靈活性的動(dòng)態(tài)決策過(guò)程。投資者根據(jù)生物醫(yī)藥項(xiàng)目的發(fā)展周期，把項(xiàng)目分為不同的階段，分階段的進(jìn)行投資，在每一期結(jié)束后都要對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)預(yù)期目標(biāo)的完成情況擬定下一階段的投資決策。所以說(shuō)，在生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資的決策中存在擴(kuò)張期權(quán)、收縮期權(quán)、增長(zhǎng)期權(quán)及放棄期權(quán)等多重實(shí)物期權(quán)。

三、實(shí)物期權(quán)與生物醫(yī)藥項(xiàng)目的適應(yīng)性

篇(6)

海洋生物活性物質(zhì)獲取用海

從國(guó)內(nèi)幾家從事海洋生物醫(yī)藥研究的科研院所了解到，所涉及的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)幾乎都以養(yǎng)殖、捕撈作為產(chǎn)品原料來(lái)源，而且原料多數(shù)為常見(jiàn)、成本低廉的海洋生物及衍生物。例如，中科院海洋所以蝦、蟹殼為原料提取殼聚糖，制成海洋生物保健品，主要用來(lái)提高機(jī)體免疫力；提取水母毒素用以研究水母蜇傷；從海帶、紅藻、綠藻、褐藻中提取藻類(lèi)多糖用來(lái)治療慢性腎衰；從卡拉膠藻中提取卡拉膠，主要功效是抗腫瘤。而單獨(dú)申請(qǐng)某一片海域作為原料供給的案例很少，從調(diào)研情況來(lái)看，只了解到中科院南海海洋研究所為提取海馬體內(nèi)生物活性物質(zhì)和養(yǎng)殖螺旋藻而申請(qǐng)海域。

由于海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原料來(lái)源幾乎都取自海水養(yǎng)殖和捕撈，備擇性相對(duì)較大，對(duì)用海要求也就相對(duì)較低。從某種意義上說(shuō)，能夠進(jìn)行海水養(yǎng)殖和捕撈的海域也就都能夠滿足相關(guān)海洋生物醫(yī)藥的原料供給。海洋環(huán)境因素對(duì)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響主要是水體中重金屬的含量對(duì)生物資源的影響。海洋水體中重金屬含量超標(biāo)，會(huì)影響海洋生物個(gè)體生長(zhǎng)，從而影響到體內(nèi)生物活性物質(zhì)的生成。例如，卡拉膠藻的生長(zhǎng)會(huì)受重金屬影響，但可以在富含氮和磷的水環(huán)境中生長(zhǎng)，和魚(yú)類(lèi)、貝類(lèi)混養(yǎng)會(huì)吸收水體中的氮、磷元素，防止水體富營(yíng)養(yǎng)化，而且釋放能夠殺死致病弧菌的物質(zhì)。但通過(guò)一定的化學(xué)方法可以將重金屬?gòu)幕钚晕镔|(zhì)中分離，從而得到含量較純的活性物質(zhì)。

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用海應(yīng)參考海水養(yǎng)殖、捕撈用海的管理政策，保證該海域的海洋環(huán)境質(zhì)量，要禁止圍填海等嚴(yán)重影響海洋生態(tài)環(huán)境的開(kāi)發(fā)活動(dòng)，濱海城鎮(zhèn)的生活污水、垃圾處理和工業(yè)廢水處理設(shè)施建設(shè)，污水排放口位置要嚴(yán)格論證，保持海洋生物物種豐富，生態(tài)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。

此外，也要加強(qiáng)養(yǎng)殖用海自身廢水排放的監(jiān)督、控制和管理。某些海洋生物活性物質(zhì)在提取、合成和制備過(guò)程中會(huì)對(duì)附近海域環(huán)境造成一定程度的影響。例如，從蝦、蟹殼中提取甲殼素，其生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生污染物排入海洋。

針對(duì)此類(lèi)情況，應(yīng)該要求這種生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的污水排放標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)標(biāo)排放，做到對(duì)海域環(huán)境影響最小。在開(kāi)發(fā)和利用海洋生物資源時(shí)，要充分考慮海洋環(huán)境的承載能力，堅(jiān)持海洋生物資源可持續(xù)利用的理念。海洋生物活性物質(zhì)大多含量甚微，如果大規(guī)模提取、純化進(jìn)行商品化生產(chǎn)，有可能破壞海洋生物資源的生態(tài)平衡，以至于對(duì)環(huán)境造成不可逆的惡性影響。

罕見(jiàn)基因種質(zhì)資源獲取用海

某些海洋生物活性物質(zhì)的提取和研發(fā)要應(yīng)用一些特定海洋生物的基因資源和特殊活性物質(zhì)，而這些海洋生物只生存在某一特定環(huán)境下的海域，這些海域往往是海洋自然保護(hù)區(qū)或特殊海洋環(huán)境類(lèi)型的海域。對(duì)于這種用海，除了應(yīng)考慮保證周邊海域海洋環(huán)境質(zhì)量，還應(yīng)該考慮與省級(jí)海洋功能區(qū)劃的結(jié)合，將該海域設(shè)定為海洋保護(hù)區(qū)或保留區(qū)，海洋保護(hù)區(qū)需嚴(yán)格執(zhí)行保護(hù)區(qū)的相關(guān)管理規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行Ⅰ類(lèi)海水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

有計(jì)劃地對(duì)重要經(jīng)濟(jì)魚(yú)蝦越冬、產(chǎn)卵場(chǎng)投放人工魚(yú)礁，嚴(yán)格控制陸源污染物超標(biāo)向近海水域排放，對(duì)重要魚(yú)蝦產(chǎn)卵場(chǎng)的水質(zhì)要嚴(yán)格檢測(cè)，保護(hù)魚(yú)蝦類(lèi)的正常繁殖生長(zhǎng)，保護(hù)該海域的特殊基因種質(zhì)資源。

海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用海應(yīng)全面規(guī)劃、合理布局

篇(7)

眾所周知，美國(guó)為了保護(hù)本土醫(yī)藥企業(yè)的自主利益，專(zhuān)門(mén)成立了一個(gè)藥品制造協(xié)會(huì)，其雇員1／3都是律師，一旦出現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，協(xié)會(huì)便代表企業(yè)出面打官司。現(xiàn)在，中國(guó)國(guó)內(nèi)6000多家傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有一個(gè)自立性的民間組織來(lái)提供必要的商業(yè)技術(shù)信息和法律幫助。從這一點(diǎn)來(lái)說(shuō)，中國(guó)已經(jīng)出臺(tái)的《專(zhuān)利法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《涉及公共健康問(wèn)題的專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》、《國(guó)家醫(yī)藥管理局專(zhuān)利管理辦法》、《傳統(tǒng)醫(yī)藥專(zhuān)利管理辦法》及《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》的現(xiàn)行規(guī)定，的確有待于進(jìn)一步完善或細(xì)化。

1中國(guó)新《專(zhuān)利法》中對(duì)醫(yī)藥的限制性保護(hù)

最新修訂的《專(zhuān)利法》中，對(duì)醫(yī)藥專(zhuān)利予以保護(hù)的同時(shí)，提高了專(zhuān)利授予的門(mén)檻，擴(kuò)大了專(zhuān)利強(qiáng)制許可的可能性，對(duì)專(zhuān)利權(quán)濫用首次提出了限制。

1.1有關(guān)絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題

在新修訂的《專(zhuān)利法》中，授予專(zhuān)利權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)從相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)榻^對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。修改前，只要具有相對(duì)新穎性就可以授予專(zhuān)利。所謂相對(duì)新穎性，就是在國(guó)內(nèi)沒(méi)有率先使用過(guò)，同時(shí)又沒(méi)有在任何地方找到文獻(xiàn)記載的創(chuàng)新成果就具有新穎性。但是這次修改《專(zhuān)利法》采取了絕對(duì)新穎性，就是在世界范圍內(nèi)沒(méi)有在先使用，即使在中國(guó)沒(méi)有人在先使用。

這一規(guī)則改變的指向很明顯，一些跨國(guó)醫(yī)藥公司的獨(dú)特技術(shù)工藝能否在中國(guó)被授予專(zhuān)利，將受到更為嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。甚至，即使一項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)之外的某國(guó)已經(jīng)獲得醫(yī)藥專(zhuān)利資格，在中國(guó)仍舊可能面臨專(zhuān)利失效的問(wèn)題。因?yàn)椋芸赡茉趯?zhuān)利授予國(guó)和中國(guó)之外的第三國(guó)，有專(zhuān)家有資格對(duì)這項(xiàng)專(zhuān)利的新穎性說(shuō)“不”。換言之，過(guò)去，新穎性標(biāo)準(zhǔn)的地域性特征主要在中國(guó)國(guó)境之內(nèi)，但這一次，地域上的適用性將擴(kuò)展至全世界。

在對(duì)國(guó)外專(zhuān)利技術(shù)加大審查力度的同時(shí)，中國(guó)本國(guó)企業(yè)必將因此而獲得更大的發(fā)展空間，這是不言而喻的。客觀上，該重大修訂未必是中國(guó)在作入世后的“回調(diào)”。目前，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織正在進(jìn)行《實(shí)體專(zhuān)利法條約》（SPLT）的制定工作，協(xié)調(diào)各國(guó)專(zhuān)利法中關(guān)于授予專(zhuān)利權(quán)的實(shí)質(zhì)性標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)幾年的協(xié)商，在現(xiàn)階段首先將協(xié)調(diào)集中在現(xiàn)有技術(shù)的定義、新穎性標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)、新穎性寬限期、遺傳資源來(lái)源的披露、充分公開(kāi)要求這六項(xiàng)議題上的意向已經(jīng)逐漸形成。從立法歷程上看，中國(guó)專(zhuān)利制度從一開(kāi)始就采用了混

合型的新穎性標(biāo)準(zhǔn)，也就是對(duì)出版物類(lèi)型的現(xiàn)有技術(shù)采用絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，即專(zhuān)利申請(qǐng)日之前世界上任何地方的公開(kāi)出版物均構(gòu)成影響新穎性的現(xiàn)有技術(shù)；而對(duì)公知公用類(lèi)型的現(xiàn)有技術(shù)采用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，即專(zhuān)利申請(qǐng)日之前僅僅只有在中國(guó)發(fā)生的公知公用行為才構(gòu)成影響新穎性的現(xiàn)有技術(shù)。現(xiàn)在，專(zhuān)利法國(guó)際協(xié)調(diào)的趨勢(shì)是對(duì)兩種類(lèi)型的現(xiàn)有技術(shù)均采用絕對(duì)新穎性標(biāo)準(zhǔn)。正因?yàn)槿绱?，有必要考慮是否改變中國(guó)專(zhuān)利法關(guān)于新穎性標(biāo)準(zhǔn)表達(dá)方式的問(wèn)題。

1.2有關(guān)公共健康問(wèn)題

國(guó)際上，公共健康問(wèn)題已越來(lái)越成為在專(zhuān)利生物醫(yī)藥保護(hù)制度方面引人注目的社會(huì)問(wèn)題。中國(guó)2007年正式批準(zhǔn)加入關(guān)于修改與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定議定，并在專(zhuān)利法修改第六章專(zhuān)利強(qiáng)制許可中，專(zhuān)門(mén)把世貿(mào)組織規(guī)則的一些變化落實(shí)到具體條款中，為病人能夠獲取藥品提供保障。

1.3有關(guān)防止專(zhuān)利權(quán)濫用的問(wèn)題

中國(guó)正在把專(zhuān)利法的核心價(jià)值定位在鼓勵(lì)和保護(hù)創(chuàng)新，這也是當(dāng)下專(zhuān)利立法的一個(gè)根本宗旨和目的。確實(shí)，近年來(lái)，包括醫(yī)藥業(yè)在內(nèi)的跨國(guó)企業(yè)濫用專(zhuān)利權(quán)的爭(zhēng)議在中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)愈演愈烈，部分中國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)的實(shí)際利益受到了重創(chuàng)。因此，在這次修改的過(guò)程中，要求對(duì)濫用專(zhuān)利權(quán)的行為加以規(guī)制的國(guó)內(nèi)呼聲頗高。

這次修改有些條文也體現(xiàn)了這個(gè)呼聲。比如，增加了“在專(zhuān)利侵權(quán)糾紛中，被控侵權(quán)人有證據(jù)證明其實(shí)施的技術(shù)或者設(shè)計(jì)屬于現(xiàn)有技術(shù)或者現(xiàn)有設(shè)計(jì)的，不構(gòu)成侵犯專(zhuān)利權(quán)”的規(guī)定，這樣就防止有的高科技企業(yè)出于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的目的，將現(xiàn)有的技術(shù)申請(qǐng)專(zhuān)利，然后用以打擊競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的行為，也就是，專(zhuān)利保護(hù)期屆滿，進(jìn)入現(xiàn)有技術(shù)領(lǐng)域的方案又被變?cè)鞛橹袊?guó)發(fā)明專(zhuān)利。

比較起來(lái)，國(guó)外企業(yè)在美國(guó)本土的類(lèi)似做法已經(jīng)遭到美國(guó)專(zhuān)利制度的公開(kāi)抵制；但在中國(guó)，這種行為一度悄然進(jìn)行，蒙蔽了專(zhuān)利審查員，而且已經(jīng)有大量類(lèi)似專(zhuān)利被授權(quán)。

1.4未實(shí)施或者未充分實(shí)施的期限必須在3年內(nèi)專(zhuān)利法新增加了可以給予實(shí)施發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的強(qiáng)制許可的兩種情形：①專(zhuān)利權(quán)人自專(zhuān)利權(quán)被授予之日起滿3年，且自提出專(zhuān)利申請(qǐng)之日起滿4年，無(wú)正當(dāng)理由未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專(zhuān)利的；②專(zhuān)利權(quán)人行使專(zhuān)利權(quán)的行為被依法認(rèn)定為壟斷行為，為消除或者減少該行為對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生的不利影響的。

1.5不知道不承擔(dān)原則的實(shí)施

中國(guó)新專(zhuān)利法實(shí)施后，在中國(guó)市場(chǎng)上，如果為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)目的使用、許諾銷(xiāo)售或者銷(xiāo)售不知道是未經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人許可而制造并售出的醫(yī)藥專(zhuān)利侵權(quán)產(chǎn)品，能證明該產(chǎn)品合法來(lái)源的，不承擔(dān)賠償責(zé)任。

2《藥品注冊(cè)管理辦法》中的限制性保護(hù)突出的，不侵權(quán)聲明和非專(zhuān)利人提前申請(qǐng)專(zhuān)利的權(quán)利，都是對(duì)專(zhuān)利人的嚴(yán)格限制。

譬如：第18條強(qiáng)調(diào)了不侵權(quán)聲明的要求，“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)注冊(cè)的藥物或者使用的處方、工藝、用途等，提供申請(qǐng)人或者他人在中國(guó)的專(zhuān)利及其權(quán)屬狀態(tài)的說(shuō)明；他人在中國(guó)存在專(zhuān)利的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交對(duì)他人的專(zhuān)利不構(gòu)成侵權(quán)的聲明。對(duì)申請(qǐng)人提交的說(shuō)明或者聲明，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站予以公示。”

又如，第19條給予了非專(zhuān)利人提前申請(qǐng)專(zhuān)利的權(quán)利，“對(duì)他人已獲得中國(guó)專(zhuān)利權(quán)的藥品，申請(qǐng)人可以在該藥品專(zhuān)利期屆滿前2年內(nèi)提出注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局按照本辦法予以審查，符合規(guī)定的，在專(zhuān)利期滿后核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》?！?/p>

3《涉及公共健康問(wèn)題的專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》中的限制性保護(hù)

《涉及公共健康問(wèn)題的專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》明確了對(duì)傳染類(lèi)藥品的中國(guó)定義及強(qiáng)制許可條件。

例如，第2條對(duì)傳染類(lèi)藥品進(jìn)行了定義：“本辦法所稱傳染病，是指導(dǎo)致公共健康問(wèn)題的艾滋病、肺結(jié)核、瘧疾以及《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的其它傳染病。本辦法所稱藥品，是指在醫(yī)藥領(lǐng)域用于治療本條第一款所述傳染病的任何專(zhuān)利產(chǎn)品或者通過(guò)專(zhuān)利方法制造的產(chǎn)品，包括制造前述產(chǎn)品所需的有效成分和使用前述產(chǎn)品所需的診斷試劑?！?/p>

又如，第五條提出了強(qiáng)制許可條件，即治療某種傳染病的藥品在中國(guó)被授予專(zhuān)利權(quán)，中國(guó)不具有生產(chǎn)該藥品的能力或者生產(chǎn)能力不足的，國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)可以請(qǐng)求國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可，允許被許可人進(jìn)口世界貿(mào)易組織成員利用總理事會(huì)決議確定的制度為中國(guó)解決公共健康問(wèn)題而制造的該種藥品。

4《國(guó)家醫(yī)藥管理局專(zhuān)利管理辦法》對(duì)醫(yī)藥管理結(jié)構(gòu)的限制

與上述規(guī)定略有出入的，同年《傳統(tǒng)醫(yī)藥專(zhuān)利管理辦法》由另一個(gè)部委頒布出臺(tái)。區(qū)別于前者的，后者專(zhuān)門(mén)對(duì)中國(guó)中藥的專(zhuān)利許可和專(zhuān)利保護(hù)提出了特別規(guī)定，對(duì)中藥給予了完全性的保護(hù)。例如，第14條要求持有專(zhuān)利的傳統(tǒng)醫(yī)藥企事業(yè)單位，必須組織專(zhuān)利實(shí)施；本單位無(wú)實(shí)施條件的，要及時(shí)許可他人實(shí)施。再如，第17條提出了中藥職務(wù)發(fā)明不得專(zhuān)利前參加交流活動(dòng)?！胺惨暾?qǐng)專(zhuān)利的傳統(tǒng)醫(yī)藥職務(wù)發(fā)明，在提出專(zhuān)利申請(qǐng)前，研究人員不得進(jìn)行學(xué)術(shù)交流、和參加展覽；專(zhuān)利申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)專(zhuān)利局專(zhuān)利公告前，研究人員對(duì)發(fā)明研究的整體過(guò)程及技術(shù)應(yīng)嚴(yán)格保密?！?/p>

值得一提的是，2009年4月21日《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》出臺(tái)。該《意見(jiàn)》的內(nèi)容包括充分認(rèn)識(shí)扶持和促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要性和緊迫性、發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)的指導(dǎo)思想和基本原則、發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療和預(yù)防保健服務(wù)、推進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥繼承與創(chuàng)新、加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加快民族醫(yī)藥發(fā)展、繁榮發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥文化、推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥走向世界和完善傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展保障措施等10部分。在加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)論文藥法制建設(shè)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的措施中，提出要完善傳統(tǒng)醫(yī)藥專(zhuān)利審查標(biāo)準(zhǔn)和中藥品種保護(hù)制度，研究制訂傳統(tǒng)醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄，逐步建立傳統(tǒng)醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)專(zhuān)門(mén)保護(hù)制度，加強(qiáng)中藥道地藥材原產(chǎn)地保護(hù)工作，將道地藥材優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)。《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)要堅(jiān)持中西醫(yī)并重的方針，遵循傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，充分考慮傳統(tǒng)醫(yī)藥特點(diǎn)，要求各級(jí)政府逐步增加投入，大力扶持傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。中藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了一個(gè)重大發(fā)展契機(jī)，逐步完善的傳統(tǒng)醫(yī)藥專(zhuān)利審查標(biāo)準(zhǔn)會(huì)更有利于國(guó)內(nèi)企業(yè)，這將極大提高傳統(tǒng)醫(yī)藥在現(xiàn)代化、國(guó)際化進(jìn)程中的競(jìng)爭(zhēng)力?！兑庖?jiàn)》的出臺(tái)，是傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展史上重要的里程碑。但是，我們繼續(xù)關(guān)注的衍生問(wèn)題是，如何認(rèn)定對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥特別保護(hù)的合理限度。