序論：寫作是一種深度的自我表達。它要求我們深入探索自己的思想和情感，挖掘那些隱藏在內心深處的真相，好投稿為您帶來了七篇檢查報告與檢驗報告范文，愿它們成為您寫作過程中的靈感催化劑，助力您的創作。

篇(1)

一、下列情況為小差錯（每出現一次扣款30元）：

（一）操作過程中，未認真進行查對，造成受檢者和申請單項目不符，尚無不良后果。

（二）漏查、錯查輔助檢查項目，未能夠及時發現已出報告，但無不良后果。

（三）輔助檢查報告與病人姓名不符（張冠李戴）而錯出結果，但無不良后果。

（四）合錯、定錯血型被別人發現并且糾正。

（五）已開展的項目未通知停止而無故拒查。批準新開展的項目沒有及時通知相關科室執行。

（六）輔助檢查報告單存在漏項、不簽全名、簡化報告或者報告不規范但無不良后果。

（七）輔助檢查報告出具日期不符或者錯填日期的。

（八）設備、儀器保養不善，導致檢驗結果差錯，未導致不良后果。

（九）設備、儀器保養不善或故障，未及時報修，導致工作無法開展。

（十）出具虛假輔助檢查報告，被院內質控查出，未導致不良后果。

（十一）未定期開展室內質控，但未造成院內感染。室間

（十二）傳染病例未登記或漏登記，被院內質控查出。

（十三）未建立健全各種登記本。

（十四）醫療廢物處理或登記不規范，無不良后果。

二、下列情況為大差錯（每出現一次扣款100元）：

（一）檢驗科由于工作人員的錯誤，造成重取血液，穿刺標本或者重復做其他特殊檢查給病人造成痛苦。

（二）由于工作不負責任，造成錯送、遺失檢查結果，影響診療工作、尚無不良后果。

（三）檢驗科合錯、定錯血型，發錯、領錯血，已用于診療活動被及時發現尚無不良后果。

（四）做錯、寫錯檢查結果，已出報告但無不良后果。

（五）其他類似情況可參照本標準精神決定。

（六）傳染病例未登記或漏登記，被疾控中心查出。

（七）設備、儀器保養不善，導致輔助檢查結果差錯，導致不良后果。

（八）出具虛假輔助檢查報告，導致不良后果。

（九）凡有病人投訴，一經查實按照大差錯處理。

（十）醫療廢物處理不善，但未導致嚴重后果。

（十一）凡小差錯范圍造成嚴重醫療糾紛或者后果的一律按照大差錯處理。

三、下列情況為重大差錯（沒出現一次扣款200元）：

（一）合錯、定錯血型，發錯、領錯血，已用于診療活動，導致不良后果。

（二）由于工作不負責任，造成錯送、遺失檢查結果，影響診療工作、導致不良后果。

（三）出具虛假檢驗報告，引發醫療糾紛或其它嚴重事件，導致不良后果。

（四）醫療廢物處理不善，導致嚴重后果，如院內污染或院內感染。

四、醫療事故：

篇(2)

在臨床檢驗前，讓患者知道檢驗的注意事項，避免由于患者自身因素對檢驗結果造成影響。例如，在血脂檢驗開始前，一定要教導患者避免食用動物血和動物肝臟等，且不可食用葉綠素含量過高的事物。采血控制情況：患者在采血之前不可飲酒、吸煙，應將采血時間安排在上午或早晨，患者必須空腹，采血時身體可以采取坐位或臥位。針對患兒，可以采取頭皮動脈取血的方式采血，并且要控制采血量，防止溶血等意外；標本的處理和保存情況：在處理標本時，一定要盡量減少運輸和儲存的時間，做好檢驗與處理的準備，如果儲存的時間過久，樣本中的物質就可能發生反應或分解，從而降低臨床檢驗的質量，如果不能做到及時檢驗，在儲存之前要分離血清，密閉存放。

2結果

根據對90例復檢樣本的分析，可以發現臨床檢驗之前對患者檢驗前的要求對檢驗結果有非常大的影響。此外，飲食不當、服藥、運動和情緒波動等方面都可能會影響臨床檢驗的效果，使檢驗結果與患者的實際情況產生差異。因此，要根據標本質量的影響因素對標本質量進行有效控制，盡量避免各種干擾因素對標本質量造成影響，控制標本的質量。采取細致、全面、周到的綜合性措施減少對標本質量造成的影響，有效控制各種影響因素，提高檢驗標本的質量。

3討論

在臨床治療的過程中需要真實可靠的臨床檢驗數據，臨床實驗室的核心工作內容就是檢驗醫學質量。臨床檢驗標本的質量關系到醫院的臨床診斷，影響標本質量的因素非常多，通常情況下，臨床檢驗過程中的質量控制與管理并未引起醫院的足夠重視，這就為臨床診斷和治療埋下了隱患，甚至造成醫療事故。因此，檢驗之前的標本需要按照正確的采集與運送方式科學規范地進行處理，除了規定患者進行特殊檢驗的準備之外，還需要待檢患者保持安靜，生活飲食等方面要有規律。臨床數據顯示：飲酒、吸煙、、飲食、姿勢、服藥和過度空腹等因素都可能會對臨床檢驗結果造成影響。

通過本文的研究可以說明，標本錯誤和標本容器會對檢驗報告產生很大的負面影響，降低檢驗和診斷的質量，影響患者的滿意度。檢驗標本的可接收性能夠為檢驗質量控制提供支持，也是對臨床檢驗的一種反饋。危急值報告會對臨床決定、手術效果和患者安全產生重要影響，如果危機值報告延遲就會影響患者的檢驗結果。因此，臨床醫生需要及時進行臨床評估，根據臨床評估結果評價治療方案是否合理，如果必要可以改變已有的治療方案。

篇(3)

關鍵詞：質量監督；檢驗數據；有效措施

商品監管檢查是品質監管的關鍵構成部分，是操縱商品品質的有效措施以及方式。假如品質檢查自身可信度不高，那么品質檢查報告的信息就存在很大的參假行為，會在很大程度上影響制造商權益以及社會民眾權益。因此，提升商品監管檢查信息的實際有用性非常關鍵。

1 保證品質檢查部門內部品質系統工作的有用性

第一要確保品質檢查部門內部品質系統開展的有用性。各個檢查室提供的檢查報告中的全部資料要明了、正確；檢查樣品、各個步驟流轉、檢查報告整體完成條碼化管制，有關資料輸入經過條碼掃描完成；全部原始登記完善、資料真實、完善，檢查報告以及檢查結果公平、標準、精準，保證檢查作業品質獲取有用操縱以及監管。

第二要確保商品檢查根據規范的有用性。國家規范、行業規范出現改變時，檢查工作者內部要快速反映，在檢查規范、檢查形式上一起完成，并且向有關單位下發同時對其宣傳，協助單位管控好品質。

第三，確保檢查方式以及措施的有用性。在資料處置時，如果察覺異常信息，要快速落實審查；察覺邊緣信息，在時間許可的狀況下，使用不一樣的設備比較或者使用不同的工作者進行比較，確保檢查成果信息的精準性；在檢查程序中，察覺顧客供應的資料不對時，有權利以及義務通知同時協助處置。

2 確保質檢機構實驗室管理的有效性

針對檢查試驗室來講，結果報告是試驗室的最后成果。結果報告的精準性以及可信性，和顧客的親身權利有著直接關系，對試驗室的口碑以及信譽也有著直接關系。試驗室的品質監管，是內部品質保障的關鍵構成部分，是保證試驗室商品品質符合需求的關鍵措施，也是試驗室品質管制的困難所在。

國家《檢測和校準實驗室能力認可準則》指出：實驗室必須“由熟悉各項檢測和（或）校準的方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢測和校準從業人員（包括在培員工），進行充分的監督”；“當使用在培員工時，應對其安排適當的監督”；“在使用簽約人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監督。”因此，檢測實驗室監督和管理的對象主要是各類檢測人員，包括在培員工、簽約人員和其他的實驗技術人員。

3 確保監督檢驗過程的真實性和有效性

3.1 正確選擇產品的檢驗標準和依據是前提

商品品質監管檢查部分的根本工作是按照商品的措施規范，用合理的措施對商品開展檢查，獲取合理的資料以及結果，提供合理、精確的檢查報告，客觀、公平的評估被檢測商品的品質水準。所以，一定要準確選取檢查根據，商品歸類于強制性規范范疇內，要先采取強制性規范檢查；不歸于強制性規范范疇的，要使用國家舉薦性規范、行業規范抑或經過備案的單位規范。

3.2 掌握正確的抽樣方法是基礎

抽樣是產品監督檢驗工作的第一道工序，也是關鍵工序。如果抽樣的產品不具有代表性，那么檢驗數據再準確也徒勞無益。

不一樣的商品具有不一樣的抽樣方式，所以，在商品抽樣中要按照其商品規范的需求，準確的選取樣品。一般要關注下面幾點：第一抽樣工作者要增強相關業務培訓，抽樣工作者要了解檢察規范以及抽樣方式。抽樣過程要堅守準則、公平執法、不謀自利；第二，抽樣時要擬定科學的抽樣檢測計劃，和抽樣企業一起認真填制抽樣詳單，必須具備整套手續，步驟確定；第三，為了防止具有不公平性的抽樣，要使用隨機抽樣，不能認為的去選取品質優或者品質差的商品。

3.3 合理、準確選配檢測儀器很重要

擔任商品檢查的組織，對進行檢查的商品能夠擁有做出品質判斷的第三方公正位置，它必須保證檢查裝置、裝備都符合商品的檢測、檢測步驟的需求，同時一定要通過上級措施監管行政機構檢查認證。檢查裝置、裝備的安全性，要全部符合檢查商品最高級別的規范、檢查方式的需求以及計量需求。只要是非定型檢查設備，要通過實驗辨別，證實其達到標準度，才能夠運用。

對所有檢測設備及儀器，按規定周期或在使用前應對照國家承認的標準及已知有效關系的合格的設備、儀器進行確認，校準和調整以證實其準確度和精密度符合標準要求。對控制自動試驗設備的軟件和程序也應進行驗證。無標準時，則應把校準所用依據寫在文件上。檢測和實驗設備應帶有表明其準狀態的標示牌或識別，并保存檢測試驗設備的校準記錄。

要制訂周期檢定表，定期對設備進行調整、修理和再校準，以保持使用中所需的準確度和精密。發現檢測過程失控或檢測設備超過所規定的標準界限時，必須采取糾正措施。對已測試的產品樣品，應立即評定其測試結果的有效性，并記入文件或重新測試。此外，為避免問題的再次發生，必須查明原因，包括：標準、方法、人員培訓和檢測儀器的適應性，以保證檢測設備的可靠性。

3.4 檢驗過程的規范性是保證

檢查工作者一定要掌握專業知識，通過業務學習同時獲得上崗資格的工作者，檢查時要同時有兩名及以上的人員。檢查程序中，一定嚴厲確保進行檢查商品規范以及方式的一致。檢查的原始登記要完整沒有遺漏，每個實驗程序、各個步驟算計，還有和檢查相關的信息、表格、文字、算計單位、符號、圖紙信息要沒有差錯，同時根據步驟做好登記，客觀地反應檢查全部程序。最后，由相關工作者簽字，確保檢查成果的公平有用。

3.5 檢驗數據的確認處理

實際經驗證實，全部商品品質檢查部門的檢測裝置，無論性能方面如何優異和精準，檢測反復性如何能得到保證，在使用過程中沒有找到根源，檢測資料都無法進行比較。所以，對裝置一定要經過校準抑或別的找到根源確認，明確量值之后，檢查才有用。檢查抑或算計獲得的資料一定要根據標準處置方式開展，才可以達到檢查的需求。在檢查資料明確之后，使用準確的算計公司，根據《數據修約》的準則，最后獲得精準的檢查成果，是檢查資料更加合理以及精準，進一步提升使用性以及有用性。

3.6 判定和最終結果應規范和完善

產品質量監督檢驗工作完成后，需要下最終的檢驗結論和判定，其結論必須做到：格式統一、編寫規范、內容完整、數據判定準確、幅畫整潔、用詞科學嚴謹、文字簡明扼要。

參考文獻

[1]陳陸賢.產品質量監督檢驗必須注意抽樣及樣品的有效性

[J].標準計量與質量，1995（05）.

[2]曾燕萍.淺談質量監督檢驗的抽樣工作[J].標準計量與質量，2002（1）.

[3]鄧志軍.淺析檢驗細則在保證檢驗報告質量中的作用[J].大眾標準化，1998（02）.

[4]陳文戈，王紅云，俞愛林，朱艷玲.監督檢驗過程的管理與質量控制[J].廣東工業大學學報（社會科學版），2002（01）.

篇(4)

[關鍵詞] 檢驗科；臨床

[中圖分類號]R197.32 [文獻標識碼] B[文章編號] 1673-7210（2009）01（c）-135-02

檢驗醫學是與臨床醫學既有密切聯系但又不盡相同的一門獨立的學科。檢驗科是醫院非常重要的科室之一，它不僅為臨床提供科學、準確、及時的檢驗報告，還給醫院的可持續發展提供了良好的經濟平臺。檢驗人員的素質決定了檢驗報告的準確性和可靠性，它的準確與否又直接關系到患者的健康和安全。如何提高檢驗人員的素質、強化質量意識和風險意識，加強檢驗科與其他臨床科室的聯系，及時解除患者疾患是檢驗科面對的主要問題。這就要求我們加強科學管理，進一步深化醫院、檢驗科的改革，正確面對和處理今后工作遇到的挑戰和機遇。

1 檢驗科的現狀

1.1 只注重自動化，忽視臨床化

長期以來我們只注重實驗室工作，強調檢驗科裝備的自動化，而忽視了與臨床的溝通和聯系，很少參與臨床的診斷和治療，成為名副其實的游離于臨床之外的輔助科室。由于脫離臨床，大多數檢驗科工作者識物（指標本）不識人（指患者和醫生），重視操作過程而忽視檢測結果與臨床診斷的吻合性，在檢測周期上過多地強調實驗室工作的特殊性，而沒有急患者、醫生之所急，盡可能縮短檢測時間，為臨床提供方便。因此，在不少醫療單位檢驗科和各臨床科室關系不太協調[1]。隨著大量自動化檢驗儀器的引進，檢驗操作本身的技術含量在下降，檢驗工作更多地依賴儀器的性能和試劑質量。在這種情況下，又使得檢驗技術人員更加輕視或忽視對臨床起重要診斷意義的那些常規操作，例如血細胞、尿沉渣和糞便的顯微鏡的檢查、傳統的尿液濕化學檢查法等，造成實驗室檢查的漏診和誤診不斷發生，時常遭到臨床醫生的非議。

1.2 結果可靠性差

作為檢驗工作者不能回避這個問題，由于檢驗科整體素質不高造成了結果不可靠。這里面有檢驗科自己的問題，但也有很多是背“黑鍋”。比如：護士沒有按正確的方法抽血，在正在輸高滲葡萄糖的手上抽血做腎功能檢查，一定會出現肌酐高（酶法的除外），尿素低（酶法）的奇怪現象。但下一次不輸液或在另一只手抽血將不會出現這種情況；又如：在輸氯化鉀的手上抽血查電解質，鉀離子一定會高，但換另一只不輸液的手抽血，結果又正常了。如果檢驗工作者不能找到原因，當然只有背黑鍋了。解決不了這類“誤會”，臨床與檢驗的矛盾沖突就會顯得很突出，從而檢驗工作的價值更受懷疑。

2 檢驗科和臨床缺乏溝通與配合

在新的檢驗設備和方法投入使用之前，檢驗科沒有舉辦專題講座或發放相關的宣傳資料，使臨床醫務人員不熟悉新開展的檢驗項目和使用的新方法，甚至不了解檢驗的目的和意義。導致臨床醫生對檢驗報告缺乏信任度，產生偏見。有的只重視臨床反應，而忽視科學的檢驗報告；有的只重視減輕患者的經濟負擔，而忽視科學的全面檢查；有的只重視搶救醫治，而忽視輔助資料的收集。有的在患者辦理出院手續時才補開檢驗單；有的在與患者家屬打官司時才想到檢驗報告的重要性。

3 改進措施

3.1 盡快實現臨床化

3.1.1 必須轉變觀念作為檢驗科的管理者應當經常教育職工，將為臨床服務、為患者服務放在一切工作的首位，想醫生、患者之所想，急醫生、患者之所急。在很多情況下，醫生就是在等我們某一項化驗結果才能做出診斷，制定治療方案。比如，臨床要診斷系統性紅班狼瘡就必須依靠抗核抗體、抗雙鏈DNA抗體或者抗ENA抗體陽性；又如，細菌性肺炎如何合理選擇抗生素就需要我們提供細菌學證據。可是我們的化驗遲遲不出結果，臨床醫生能不著急？患者能不著急？在對危重患者的搶救過程中，腎功能、電解質以及血氣分析的檢測結果是非常重要的，可是檢驗結果不準確，重復性不好，能不影響對患者的治療嗎？至于對血液分析儀的異常結果不進一步血涂片檢查就發出報告而漏診白血病，對尿10項干化學某些陽性結果不做顯微鏡和傳統濕化學法的復查而誤診腎小球腎炎更是常見。因此，我們必須要“以患者為中心，以臨床為核心”認真地做好我們的本職工作。

3.1.2 建立復審制度設立崗位加強對檢驗結果的復審，檢驗科人員有分工，大多數人員主要從事技術操作，他們的職責是保證檢測過程符合《操作手冊》規范。同時還應設立結果審查的崗位，他們的職責是最后簽發報告。這些人員必須具有相當好的臨床基礎，了解不同疾病的實驗室檢查特點和疾病的診斷標準。在審查報告中，除了核對報告單的自然項目、檢驗項目是否正確外，更主要的是審查檢測結果是否符合臨床診斷和病情變化。他們必須和臨床醫生保持熱線，隨時溝通，交換意見。對不符合臨床診斷和患者實際情況的檢測結果必須重新檢測，以期找出問題，爭取取得臨床醫生認可或基本符合患者病情的結果。

3.1.3 縮短檢測周期自動化儀器引進的本身就大大地提高了工作效率，推廣含有分離膠的血清真空采血管或者直接使用含肝素的抗凝采血管可以縮短檢測前的處理時間，適當使用符合國家規定的快速檢測試劑條（板）可以大大縮短檢測時間，對疾病診斷起到篩查作用。細菌學檢查實行三級報告方式可以在最短的時間內給臨床醫生一個初步的細菌學報告。

3.1.4 規范標本采集流程標本如果采集的不合格，檢測結果必然不會正確[2]。但是，臨床醫生、護士并不完全了解各種標本的采集要求，患者更不知道如何正確留取標本及其注意事項。因此，檢驗科有必要編寫和印發有關標本正確采集的小冊子，發給醫生、護士和患者，指導他們正確采集標本。必要時我們還要親自參與標本的采集，例如手術感染切口的細菌培養標本，厭氧菌培養標本，脫落細胞學檢查標本和骨髓檢查標本等。

3.1.5 利用計算機網絡，溝通檢驗信息[3]現在許多醫院都在建設計算機網絡系統，檢驗科完全可以利用這個網絡，將各種化驗項目的名稱、參考范圍、影響因素、標本采集方法以及臨床意義編成文件，放到醫院的局域網上，供臨床醫生隨時查閱。同時，檢驗科還可以建立患者數據庫，隨時查閱患者以往的化驗結果，并與當前的檢測結果進行比較，以甄別當前檢測結果的正確性和疾病變化規律。

3.1.6 參加臨床查房檢驗科可以組織少數檢驗醫師定期或不定期參加臨床查房或會診。在這一過程中，不僅培養和鍛煉了我們的檢驗醫師，宣傳和普及檢驗醫學知識，同時也可以聆聽臨床醫生的意見和建議。在長期的配合中，加強溝通與合作，消除誤解，真正實現檢驗和臨床的一體化。

3.1.7 加強全員的繼續教育學習臨床知識，不僅檢驗醫師要熟悉臨床知識和臨床工作，檢驗科的每一位技術人員也要熟悉臨床常見病、多發病的知識，特別要掌握與實驗室檢查診斷有密切聯系的疾病。例如血液病、腎臟疾病、肝臟疾病、感染性疾病、傳染病、代謝和內分泌性疾病和自身免疫性疾病等。

3.2 強化質量管理

質量管理不只是檢驗數據的簡單管理，而是一系列系統的管理。在實際工作中可以借用5Q質量管理方法，5Q指質量計劃、實驗室實踐的質量、質量控制、質量保證和質量改進[4]。具體的做法是制定一系列操作規程，嚴格按照標準操作，嚴格檢驗時間和程序，并對標本的采取、送檢和收取實行量化管理，對檢驗儀器的日常操作和維護保養、出現的故障及處理方法做到嚴格記錄。對試劑嚴格控制，選擇穩定性、準確性好的試劑，做到領取試劑有記錄，包括生產廠家、生產日期、有效及失效期限、試劑類型和領取日期。對業務人員實行上崗培訓，積極組織專業人員進修學習，積極參加各種繼續教育學習班以提高檢驗人員素質。加強室內質控的管理，積極參加衛生部、省臨檢中心的室間質評，從中找出自己實際工作中的不足并積極改進。實驗數據嚴格核對，實行簽名負責制。杜絕出具虛假診斷報告，一經發現，嚴肅處理。實行患者投訴與自查相結合，并與職稱、獎金掛鉤。增強大家的風險意識，杜絕醫療事故和醫療差錯的發生。

4 總結

臨床需要檢驗科，檢驗科要學習臨床。檢驗人員要不斷提高自己的業務知識和基本技能，隨時保持與臨床的密切聯系。只要我們堅持這個理念，不懈努力，就一定能夠與臨床搞好配合，就一定能夠創建一個新型、和諧的檢驗科，推動檢驗醫學事業不斷發展。

[參考文獻]

[1]江崇才,蘇乃倫.檢驗科以工作量量化為主體的綜合考核管理辦法[J].中國臨床實驗室,2003,3:15-16.

[2]巍永祥.中心實驗室管理的探討[J].醫學研究通,2004,33(10):55.

[3]蘇春康,蘇振文.Cherry 從科學的角度出發對基層實驗室進行合理的設計[J].檢驗診斷與實驗室自動化,2005,6(5):58-60.

篇(5)

1．醫療機構執業許可證應在顯著位置懸掛，并公開藥品質量、價格、廣告舉報投訴電話。

2．醫療機構應當建立健全藥品質量管理體系，完善從藥人員管理、藥品采購、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度，做好質量管理追蹤工作，并明確各環節中工作人員的崗位責任。

醫療機構應當有專門的部門或者指定專人負責藥品管理工作。

3．醫療機構從事處方審核和調配工作的人員應具備藥士（中藥士）以上職稱或藥學（中藥學）中專以上學歷，或經當地食品藥品監督管理部門組織的藥學專業知識培訓合格。

4．醫療機構應當每年組織從事藥品購進、保管、養護、驗收、調配、使用的人員參加藥事法規和藥學專業知識的培訓（外部或內部均可）。

5．醫療機構應當每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或其它可能污染藥品疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

6．醫療機構應當向所在地藥品監督管理部門提交藥品質量管理年度自查報告，自查報告應當包括以下內容：（一）藥品質量管理制度的執行情況；（二）醫療機構制劑配制的變化情況；（三）接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況；（四）對藥品監督管理部門的意見和建議。自查報告應當在本年度12月31日前提交（縣以下醫療機構可采取以中心衛生院為單位匯總后上報）。

二、藥品購進驗收管理

1．醫療機構必須從合法企業購進藥品，并向供貨單位索取《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和《營業執照》、銷售人員的法人授權委托書和身份證等進行查驗，并妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于五年。

購進進口藥品時，還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。

購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發管理的生物制品，需要同時索取生物制品批簽發證明文件；從生產企業購進藥品，應當同時索取該批號藥品的《藥品檢驗報告書》復印件。

2．醫療機構購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據，保存期不得少于3年，并建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。

醫療機構對購進藥品（包括接收捐贈藥品、從其他醫療機構調入急救藥品）應當逐批進行驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

醫療機構的藥品購進記錄和驗收記錄可以合二為一，但內容必須完整。

三、藥品儲存與養護

1．醫療機構應當按批準的診療范圍設置與其規模相適應的藥房、藥庫,配置的設施、設備能夠符合藥品儲存條件的要求。藥房、藥庫應當與生活、辦公和醫療區域分開，墻壁、頂棚和地面應光潔、平整、門窗結構嚴密。應設置必要的避光、通風、防蟲、防鼠條件以及溫濕度調控、監測設備，應設置離地10厘米地架。有冷藏藥品的應設置冷庫（冰箱）。

2．醫療機構的在庫藥品應當實行色標管理，設置合格品區、待驗區（或待驗標識牌）、退貨藥品區、不合格藥品區。陳列藥品應分品種按批號堆放，藥品與非藥品分開擺放、儲存，設置“非藥品區”；內服藥與外用藥應分開擺放；中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。

3．醫療機構應按照產品說明書標明的儲存條件存放藥品，并監測和記錄儲存區域的溫濕度，發現溫濕度超標，應立即采取調控措施，并做好記錄。

4．醫療機構應當每月對在庫藥品進行檢查和養護，發現有不合格藥品、近效期（效期6個月內）及時記錄，并將過期、變質、被污染等不合格藥品及時移到不合格藥品區，不合格藥品及時做好報損和銷毀，并記錄。醫療機構還應對藥品儲存養護設施設備進行定期維護，發現不能正常運行的，應及時報修或更換。

四、藥品調配使用

1．醫療機構應當嚴格按照診療規范的要求配發藥品，并在交付藥品時向藥品使用者正確說明藥品性能、用法、用量、注意事項、禁忌等事項，不得做虛假宣傳。

審核處方人員對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，如有問題，應當告知處方醫師，請其簽字確認或者重新開具處方。

2．衛生院（含）以上醫院應當建立處方評估制度，每月按不少于5%的比例進行抽查，并進行合理性評估。

3．醫療機構用于調配藥品的工具、設施、包裝用品以及調配藥品、集中輸液的區域，應當符合衛生要求；配置輸液的區域應當相對隔離，并符合相應潔凈要求。

4．醫療機構調配藥品需要拆零時，調配人員、工作環境、使用工具、包裝物品應當符合衛生和質量要求，不得對藥品產生污染。拆零藥品應集中存放。

拆零藥品包裝袋上應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。

5．醫療機構在藥品調配使用過程中發現假劣藥品，應當立即封存、停止使用，移入不合格藥品區，并及時向當地食品藥品監督管理部門報告，不得擅自退貨、換貨處理。

篇(6)

【中圖分類號】B 【文獻標識碼】R739.61 【文章編號】1004-7484（2014）06-3496-01

我院收治1例顱內不同性質的腫瘤，第一次手術為血管外皮細胞瘤（外院報告），第二次為透明細胞軟骨肉瘤（本院報告）的患者，經討論和復習病例，兩次手術均為同一腫瘤：透明細胞軟骨肉瘤。

1 病例介紹

許某，男性，43歲，2010年3月無明誘因出現全身抽搐，持續約3分鐘，無惡心、嘔吐，無大、小便失禁。行頭顱CT及MRI檢查，提示右額頂可見一巨大類圓形異常信號影，大小約為8.5×8.5cm 。呈不均勻等T1等低T2異常信號改變，T2/FLAIR及DWI呈等低信號，周邊見小斑片樣高信號水腫帶，病變向上侵犯額頂部顱板，并向外突出。增強掃描上述病灶明顯強化，病灶內見星芒狀改變。右側側腦室受壓明顯，中線結構向左偏移。幕下小腦、腦干未見明顯異常。診斷印象：“右側額頂部巨大占位病變，考慮惡性病變：1）血管外皮細胞瘤；2）惡性腦膜瘤”（圖片1429及1431，見附件）。于全麻下行腫瘤切除術，術后病理檢驗報告：（右額葉）血管外皮細胞瘤（WHOⅡ型）。

手術記錄：患者于全麻下行“右額開顱腫瘤切除術”。患者麻醉生效后，仰臥位，取右額弧形切口跨中線，前至發際、后至冠狀縫后2cm，左側至中線旁3cm，右側至顳上線。常規碘酒、酒精消毒，逐層切開，電凝、頭皮夾止血，將皮瓣翻起，皮下見腫瘤組織，暗紅色，血供豐富，骨膜隨皮瓣翻向額部，見顱骨被腫瘤侵蝕，與額后鉆骨孔一個，以銑刀取骨瓣7cm×8cm大小，硬腦膜被腫瘤侵蝕，局部破損，懸吊硬膜后以腫瘤為中心瓣形剪開硬膜，沿腫瘤邊界分離，瘤體質硬，血供豐富，與周邊腦組織邊界欠清，分塊全切除，側腦室額角開放少許，以蘇吉沙止血棉貼敷，外敷明膠海綿，殘腔以蘇吉沙止血棉貼敷，查無明顯活動性出血，清點腦棉片及器械無誤，覆蓋人工硬腦膜，逐層縫合頭皮，術中平穩，麻醉滿意，出血約1000ml，輸血約1200ml，術后返SICU。

2013年2月，患者頭痛加重2月，伴右眼球突出，結膜潰瘍，視力失明。前來我院就診。行頭顱CT和核磁檢查提示，右顳部及右眼球后可見圓形異常信號，病灶呈不均勻的低信號，有絲條狀的高信號呈放射狀，眼球后骨質已完全破壞，眼球受壓嚴重，至眼球外突。周邊見小斑片樣高信號水腫帶。右側側腦室受壓明顯，中線結構向左偏移（圖片1419，見附件）。幕下小腦、腦干未見明顯異常。考慮惡性腫瘤。術后病理檢驗報告：透明細胞軟骨肉瘤。

術前行全腦血管造影（DSA檢查）并栓塞供血動脈

局麻下，患者取仰臥位，行右側股動脈穿刺，用6F 鞘，放入造影管，檢查血管，發現右側頸外動脈為瘤體供血，右側上頜動脈和眼動脈的分枝為主要供血動脈，進行超選擇后，放維導管，將明膠海綿碎沫及生理鹽水混勻，分別栓塞瘤體，完成后，再次造影，瘤體供血明顯減少，說明栓塞有效，為次日手術切除腫瘤做好充分準備（圖片1424，見附件）。

手術記錄：患者于全麻下行“翼點入路右顳葉腫瘤切除術”。原切口下未見異常，僅有水腫表現。取右顳部翼點向中線方向，切口長約18 cm。常規碘酒、酒精消毒，逐層切開，電凝、頭皮夾止血，將皮瓣翻起，骨質完整。翻開骨瓣，弧形剪開硬膜，見腫瘤組織，暗紅色，血供豐富，瘤體呈朽木楂樣改變，沿腫瘤邊界分離，瘤體質硬，血供豐富，與周邊腦組織邊界欠清，分塊部分切除，由于眼球后部位深，出血豐富，止血困難，故留有少許瘤組織，以強生止血紗布貼敷，外敷蛋白明膠海綿，殘腔以強生止血紗布貼敷，查無明顯活動性出血，清點腦棉片及器械無誤，覆蓋人工硬腦膜，逐層縫合頭皮。第二組手術人員行右眼消毒，鋪無菌巾單，將右眼球內容物予以清除，減輕眼壓，術中平穩，麻醉滿意，出血約1000ml，輸血約1300ml，術后返SICU（術后圖片1417，見附件）。

2 病例討論

顱內透明細胞軟骨肉瘤，病例少見。身體任何有軟骨的骨胳均可發生軟骨瘤，顱內較為罕見。軟骨瘤是胚胎組織錯構或稱纖維細胞轉化而來，其生長緩慢，好發于顱底的碟枕骨結合處，也可發生在鼻或鼻旁竇。本病好發于20-40歲，無性別差異。

本病的CT及核磁檢查，均提示顱底骨質破壞，瘤體內有骨化影，腫瘤呈不規則的分葉狀，邊界清楚。MRI檢查報告，T1表現為不均勻的低信號區，T2則為中信號區，病灶內見星芒狀改變。

從本病例分析，我們把頭顱CT及核磁反復對比，以及病理報告以及免疫組化報告分析，患者兩次手術應為同一腫瘤，符合透明細胞軟骨肉瘤，第二次手術是第一次手術殘留的組織再生長，將右眼球后的骨質完全破壞，眼球被擠壓，致使右眼失明。患者痛不余生，有自殺或者對生活失去興趣傾向。脾氣暴躁，語言情緒激動，完全失去生活的樂趣。經過手術后，患者喜笑顏開。逢人夸獎，對生活有了信心，寫了感謝信和送了錦旗。

本病的治療以手術切除為主，瘤體質硬，常與重要血管和神經粘連，故切除十分困難，兩次手術均有不同程度的出血，只有大部分瘤體切除，達到緩解癥狀的目的⑴。

（1）.王忠誠主編，王忠誠神經外科學，J湖北科學技術出版社，p745

篇(7)

8月23日，臺灣一名邱姓男子在家中墜樓被判定腦死，24日，其家屬同意捐贈器官。同日，在新竹南門醫院摘取器官，臺灣大學醫學院附屬醫院（下稱臺大醫院）器官移植小組取走肝、肺、腎等4項主要器官，臺灣成功大學附屬醫院（下稱成大醫院）獲得心臟，之后隨即分別送往臺大醫院及成大醫院給五名患者進行移植手術。25日，臺大醫院發現，有關器官的檢驗結果書面報告顯示，艾滋病病毒測試反應為陽性。院方在與死者家屬溝通后才獲悉，死者生前為男同性戀者。

事后初步調查發現，臺大醫院查驗死者的血液樣本報告中，艾滋病病毒感染檢驗結果為“reactive”。但在電話報告中，由于檢驗師在敘述時語氣平緩，加之non-reactive與reactive英文讀音類似，協調師一時意會將之當做“non-reactive”，認為捐獻者各項檢驗結果都正常，隨后將之通知給移植團隊，最終導致此災難。

臺灣衛生署在8月30日接到臺大醫院和成大醫院提交的調查報告后，決定對其各開出臺幣15萬元的罰單，該專案小組還將繼續調查此案，一個月內公布調查報告。

不過，在臺大醫院送交衛生署的報告中，臺大認為這次出錯的協調師屬于衛生署器官勸募網絡的外聘人員，而非臺大醫院員工，所以臺大醫院認為出錯的是衛生署人員，衛生署亦應承擔責任。

因此次事故，被疑聽錯檢驗結果的協調師壓力很大，很多臺灣民眾開始在網絡上支援她。臺灣《蘋果日報》引用該協調師朋友的說法報導，這名協調師堅持沒聽錯，其他協調師也對媒體強調，在電話聽取檢驗報告過程時，協調師必須重復念出檢驗師所報告的結果，所以檢驗師是否報錯，將可能變成未來調查的重點。

臺灣移植醫學學會理事長、成大醫院教授李伯璋對《財經》記者表示，通常誤植艾滋器官發生錯誤幾率很小，此次實屬意外。然而細究其原委，事故并非僅僅一詞之差那般簡單，臺灣器官捐獻與移植體系中的設防重重失守才是根源。

四重失守

臺灣衛生署醫事處處長石崇良對媒體介紹說，捐獻者的血液檢驗，包括有B型肝炎抗體與抗原、C型肝炎抗體、艾滋病病毒、梅毒、巨細胞病毒、EB病毒、弓漿蟲等七類八項。其中，若呈艾滋病病毒陽性反應者，就意味著完全不能捐贈器官，其他項目檢驗呈陽性則有條件捐贈。艾滋病毒是人類免疫缺乏病毒(HIV)的俗稱。

此次事故中，上述檢驗結果用英文書寫，只有HIV的定性檢測結果是reactive、non-reactive，其他均是positive（陽性）以及 negative（陰性），可以理解的是，如若檢驗師口述如此多英文單詞發生口誤或是聽錯，則有可能將HIV陽性當做陰性。

臺灣每個器官移植醫院都有約一至兩名協調師，協調師的工作通常是在醫院接到器官捐贈消息之后,就趕到捐贈者所在醫院，確認捐出器官，接著進入登錄系統，安排檢驗，上傳所有檢驗報告，并電話通知受贈醫院移植團隊窗口，還要同時召集醫師、安排取器官的交通時間、通知受贈家屬、拿捏到院時間、聯系手術室。

按照臺大醫院的器官捐獻與移植標準流程，在捐獻者體檢結果出爐后，檢驗師須先將結果上傳到院內病歷系統，然后電話告知協調師結果，協調師同時應在電腦病歷系統中再次確認。協調師通知移植團隊后，主刀醫師應于手術前查看電腦病歷系統，再次確認捐獻者器官健康狀況。

在臺大醫院的流程中，檢驗報告需要通過計算機及電話兩個渠道來通知移植團隊，出于爭取時間的考慮，檢驗師常先電話通知移植團隊的協調師。

此次事故中，包括移植協調師與檢驗師確認失誤在內，有四道防線失守。

其一，移植前檢驗把關。臺灣《人類免疫缺乏病毒檢驗及感染者權益保障條例》第11條規定，醫療機構在移植前，一定要施行艾滋病病毒檢驗，對于呈陽性檢驗結果的器官不得使用。

墜樓的邱姓男子被送到醫院急救、判定腦死時，自其保健卡無從得知艾滋病信息，而死者家屬也沒有通報其是同性戀者，屬于艾滋病高危人群。

李伯璋介紹說，該名捐獻者長期受到衛生署疾病管制局的監管，但醫院的器官移植系統和疾病管制局系統無信息溝通，因此造成這次意外。因為目前臺灣的醫院沒有向主管部門查詢艾滋病患的程序，均為醫院自行檢測。另外，出于保護隱私的考慮，艾滋病信息不會特別標識在其保健卡上。

如若保健卡上標識艾滋病，醫護人員就能夠有所警覺。面對艾滋病患者，醫護人員不知情的事件并非個案。就在今年8月中旬，臺灣林口長庚醫院一名懷孕的麻醉科醫師，在不知情且無防護的情況下，因急救一名艾滋病患者而被噴濺不少血液。艾滋病的主要感染途徑即血液傳染、母子垂直感染和。

不過，對上述看法，臺灣疾病管制局稱從未以“隱私保護”為由拒絕提供信息。該部門表示，醫院可通過“器官移植登錄中心”，在線查詢艾滋病數據。但為保護隱私，不接受醫院直接來電查詢。

其二，邱姓男子在新竹南門醫院捐贈器官，血液樣本送到臺大醫院檢驗，而臺大醫院協調師在新竹南門醫院與臺大醫院檢驗部電話傳達檢驗結果時發生錯誤。

其三，協調師在聽到檢驗結果后并沒有進行書面確認，即傳達給移植團隊。

其四，移植團隊在得到協調員信息后并沒有進行術前書面確認。按照程序要求，醫生需要看傳真或掃描的檢驗報告，但當時所有醫生都只看器官移植登錄中心的結果，而那正是協調師錯誤輸入的數據。

目前五位受捐者中，在成大醫院被移植心臟的一位30多歲的女患者，已被檢出HIV抗體。而47位醫護人員中亦有部分人員接受預防性給藥，之后還需追蹤病毒量一個月，至少觀察三個月甚至更久，若抗體消失且無驗到病毒，表示未遭感染，若持續都有抗體且驗到病毒，意味著已感染，需終生服藥。

移植風險幾多

臺灣衛生署的專案小組在無預警檢查臺大醫院后總結，臺大醫院必須將改善流程見諸文字，盡速修正標準作業書；重大檢驗報告應有提示機制，并應同時通知協調人員及移植小組醫師，并經醫師確認；應將HIV檢驗列為移植前八項緊急檢驗項目之首，并加注說明為陽性者不得作為器官捐贈之用。

這次意外事故也反映了臺灣醫療體系的不完整。美國阿肯色大學外科及器官移植科主任吳幼民告訴《財經》記者，從目前報道得到的信息看，這次事故說明在器官捐獻體系上臺灣欠缺不少。

首先是器官捐獻者的選擇。臺灣在捐獻者病史檢查方面不夠嚴格。美國有一整套的問卷要登記填寫，當事人簽字之后才可以移植。同時，受捐者要收到通知并簽訂知情同意書，其內容包括，即使捐獻者是HIV陰性，也有傳染艾滋病的風險，因為HIV檢測還有窗口期。所謂窗口期，指感染HIV后，HIV在體內復制需要一段時間，而產生HIV抗體，也需要一段時間。因此處于窗口期內的血液雖然檢測不到病毒，但可能具有感染性。臺灣疾病管理局亦稱，僅通報HIV感染者數據，并不能涵蓋尚未篩檢的感染者及篩檢尚處窗口期的感染者。

吳幼民介紹，2009年美國曾有一案例，移植前54天該同性戀捐獻者還正常，但在手術前11天血清查出HIV陽性。

其次，從臺灣的捐獻移植程序中可見此次事故是系統性問題，而非偶然事件。美國在檢測結果書寫等每一個環節都需要兩個人簽字，同時還要核對受捐者編號，護士會再次確認，并大聲讀出來。

浙江大學醫學院附屬第一醫院鄭銘豪撰文介紹，澳大利亞組織器官捐獻時，對捐獻者的病史必須詳細查問，并記錄在病歷資料中。如既往病史和既往社會史，包括吸煙史與飲酒史；過去12個月內感染HIV等傳染病的高危因素，如靜脈注射、文身、人體穿孔、活動性同性戀或雙性戀或接觸高危的異性戀行為，并且輸血史需根據國家規范記錄。同時，還需注意糖尿病史以及癌癥情況，等等。

吳幼民認為，在實驗技術即窗口期的檢測方面，大陸和臺灣也需要加強。血液樣本的HIV檢測，僅抗體檢測和抗原檢測還不夠，不能確診最近感染HIV的情況，因此還需核酸檢測技術（NAT），如此可在HIV潛伏期8天到12天內查出來。目前美國部分醫療機構在器官捐獻時執行窗口期檢測，即進行核酸檢測，美國也在考慮立規來做這件事。

不過，這次臺灣事故不是親體捐獻，而是尸體捐獻，其捐獻移植的時間是以小時計的，因此尸體捐獻沒有那么多時間進行核酸檢測。

大陸已經意識到核酸檢測的重要性。8月在哈爾濱市召開的2011年血站核酸檢測暨血液安全工作會議上，衛生部醫政司司長王羽透露，開展核酸檢測工作已作為重大公共衛生項目納入衛生事業“十二五”發展規劃，到“十二五”期末，血液篩查核酸檢測技術將基本覆蓋全國。

臺灣鏡鑒

中國大陸器官移植始于20世紀60年代，近年來每年有約1萬人次接受器官移植手術，有約150萬潛在的器官移植受者，終末期肝病患者每年就有約30萬急需移植挽救生命。一次成功的器官移植要經過五個步驟，首先是公民心臟死亡遺體器官捐獻，其次由器官獲取機構獲取捐獻器官，再通過中國人體器官分配與共享系統（COTRS）獲得器官分配與共享，然后進行器官移植，最后是科學登記。

整個移植過程要符合衛生部的器官移植宏觀的操作規范，而每個具有人體器官移植資質的醫院還有具體操作流程。總體看，大陸與臺灣的捐獻移植程序稍有不同，大陸醫院目前很少有專職協調員，只有醫護人員或紅十字會在聯系器官來源。

職業協調員只有深圳等地在嘗試，其他只是構架，具體工作處于起步階段。大陸的協調員主要負責對患者和供者以及雙方的家屬進行溝通協調，進行勸捐，基本上不參與具體的醫療方案和相關事務。因此，檢驗室與手術醫生、手術室以及血庫等相關部門的聯系、協調都是直接進行，而不通過協調員。如果醫院進行相應檢查檢驗發現配型吻合，醫生會抽取檢驗標本，將結果直接通知主管手術醫生。

四川大學華西醫院泌尿外科主任醫師盧一平長期從事腎臟移植，他在接受《財經》記者采訪時分析，大陸醫療機構也應該吸取臺灣此次事故的教訓。雖然大陸不需要協調員來做這些事，但有時候為了趕時間也可能電話通知，所以理論上有可能在表達或獲得信息之際產生誤差，需要在保證及時性的同時強調準確性。這就要求除了使用電話聯系以保證及時之外，也需要有書面（包括傳真、紙質檢驗單、電子版檢驗單通過內部網絡傳送等）的通知來保證準確無誤。

盧一平介紹，目前，大陸的正規醫院對包括移植供、受者在內的所有外科手術在術前都會進行包括HIV在內的被稱做“輸血前全套”（包括乙型、丙型肝炎，梅毒，HIV）的檢查，以便對上述常見的血液傳播性疾病進行初篩，如果結果呈陽性，還會送當地疾控中心進行確診實驗來進一步明確，所以理論上，依據相關的程序和措施可以避免類似事故發生。

無論如何，從概率上講，只要做器官移植，就有可能發生感染傳染病事故。吳幼民認為，其中主要問題是能不能有效管理，進行逐級上報，以及能不能有效監督。

但這些工作在國內尚遠未完善。

一位山東紅十字系統工作人員透露，目前中國的捐獻體系并沒有與疾控中心等部門共享艾滋病高危人群的數據庫信息，“紅十字會只是器官捐獻體系中的一個環節，更多工作系衛生行政部門負責”。

保護艾滋病患者隱私正是臺灣疾病管制局的理由，他們擔心醫療人員是否能不泄漏其隱私。不過，中國協和醫科大學生命倫理學研究中心執行主任翟曉梅認為，類似臺灣艾滋器官移植情況，器官捐獻之際應該標識艾滋病高危人群。因為導致他人感染致命傳染病的危害，比泄漏隱私危害更大。這就需要平衡保護隱私和維護他人健康安全。